据统计，２０２２年全国境内医疗器械产品首次注册共计１５０７１件，相较于２０２１年的１３７２６件，增加１３４５件，同比增长９．８％。

其中，Ⅱ类首次注册１３２２８件，占比８８％；Ⅲ类首次注册１８４３件，占比１２％。

０１细分领域分布

从细分领域来看，２０２２年体外诊断试剂产品首次注册最多，共计４５４８件，其次是注输、护理和防护器械２９９０件、口腔科器械９６３件。首次注册量最少的是放射治疗器械和有源植入器械，均为２３件。

０２省域排名

广东省首次注册居全国首位，总量２３８１件

从全国各省医疗器械产品首次注册数量分布看，广东省２３８１件，排名第一；湖南省２１６９件，排名第二；江苏省２１６０件，排名第三。以上三省的医疗器械产品首次注册数量远超全国其他省市。

湖南省Ⅱ类首次注册２１３６件

从全国各省Ⅱ类产品首次注册数量来看，湖南省以２１３６件居全国首位，广东省和江苏省紧随其后，分别以２０６１件、１７６６件位排名二、三。

江苏省Ⅲ类首次注册３９４件

从全国各省Ⅲ类产品首次注册数量来看，江苏省以３９４件居全国首位；其次为广东省３２０件，北京市２５４件。

０３城市排名

长沙市首次注册总量１１８７件，全国排名第一

从各城市首次注册总量排名看，长沙市１１８７件位居全国第一；深圳市、北京市分别以１１１８件与７１９件排名第二与第三。

长沙市、深圳市、广州市分列ＩＩ类产品首次注册前三

从各城市Ⅱ类产品首次注册总量排名看，长沙市以１１７３件位居全国第一；深圳市、广州市分别以９１８件与５４５件排名第二与第三；其他前十城市的首次注册量差距并不显著，分别为长春市、天津市、新乡市、北京市、苏州市、常德市和南京市。

北京市Ⅲ类产品首次注册２５４件，全国排名第一

从各城市Ⅲ三类产品首次注册总量排名看，北京市以２５４件位居全国第一；深圳市、上海市分别以２００件与１７４件排名第二与第三；ＴＯＰ１０城市还有苏州市、天津市、常州市、杭州市、广州市、南京市和厦门市。

０４增速排名

云南省首次注册数增速居首

２０２２年全国各省医疗器械产品首次注册数量增速排名第一的为云南省，增速达２００％，宁夏回族自治区和黑龙江省以１１４％、８３％分列第二、第三；广西壮族自治区、内蒙古自治区、甘肃省紧随其后。

省份／自治区Ⅱ类产品首次注册数增速超百分百

２０２２年全国各省医疗器械Ⅱ类产品首次注册数量增速排名第一的为云南省，增速达２００％，甘肃省和宁夏回族自治区以１１５％、１１４％分列第二、第三；广西壮族自治区、黑龙江省、内蒙古自治区紧随其后。

重庆市Ⅲ类产品首次注册数量增速４２５％

２０２２年全国各省医疗器械Ⅲ类产品首次注册数量增速排名第一的为重庆市，增速达４２５％，安徽省和云南省以２２０％、２００％分列第二、第三；陕西省、湖南省、山西省紧随其后。

（文章来源于互联网）