关于开展人工晶体类、介入类及骨科类医用耗材信息集中维护工作的通知

各相关企业：

按照工作安排，将于２０２３年１月１３日起开展人工晶体类、介入类及骨科类医用耗材产品信息集中维护工作，现就相关事宜通知如下：

一、企业范围

取得人工晶体类、介入类及骨科类医用耗材产品（其中，已在国家组织医用耗材联合采购平台、京津冀医药联合采购平台完成维护的介入类及骨科类产品除外）合法资质的医疗器械注册人均可作为维护企业参加。其中，境外医疗器械注册人应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，委托其作为维护企业。同一医疗器械注册证的产品不得委托不同企业维护。

二、维护方式及时间安排

请相关企业使用数字证书登录国家组织医用耗材联合采购平台

在“部件确认”栏目，查看本企业人工晶体类、介入类及骨科类医用耗材产品信息，按照系统内操作手册完成产品信息维护。

如尚未取得国家医保编码信息，请企业登录国家医疗保障局“国家医保信息业务编码标准数据库动态维护”系统，按要求在相关分类下维护产品信息，并将维护的产品信息下载备查。按照国家组织医用耗材联合采购平台增补模板的格式要求，填写拟增补的产品信息，填写后发送至天津市医药采购中心邮箱，邮件主题请标明“人工晶体”、“介入类”或“骨科类”字样。为确保信息维护工作顺利推进，请相关企业在２０２３年２月１４日１２时前完成国家医保编码申请并发送邮件。

未领取数字证书的企业，按照通知所列要求，领取数字证书。国家组织医用耗材联合采购平台与京津冀医药联合采购平台数字证书已实现互认，已领取京津冀医药联合采购平台数字证书的企业无需重复领取。

国家组织医用耗材联合采购平台人工晶体类、介入类、骨科类医用耗材产品信息集中维护时间为：２０２３年１月１３日１２时至２月２１日１２时。

后续工作安排，请及时关注相关通知。