据中国国家药品监督管理局５日消息，中国国产体外膜肺氧合治疗（ＥＣＭＯ）产品获批上市。ＥＣＭＯ产品作为常规治疗无效的危重型新型冠状病毒肺炎患者的挽救性治疗设备，是《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中明确的治疗措施。

据央视新闻，按照国家卫生健康委的统一部署，各地医疗机构统筹医疗资源，通过多种措施，最大程度地保证患者快收快治，守护人民健康。在湖南郴州，为确保新冠感染者尽快得到救治，湖南郴州市第一人民医院加强“一盘棋”统筹，采取开设加强监护病房、“１＋Ｎ混编”救治模式等有效措施，加强对基础疾病并发、高龄患者等群体的医疗保障，确保他们能在最快时间内得到救治。

首个国产ＥＣＭＯ产品获批上市

性能达到国际水平

据国家药品监督管理局网站今日（１月５日）消息，根据疫情防控工作需要，为确保新型冠状病毒肺炎重症患者治疗需要，２０２３年１月４日，国家药监局经审查，应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请，二者配合使用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。作为国产首个ＥＣＭＯ设备和耗材套包，上述产品具有自主知识产权，性能指标基本达到国际同类产品水平。

其中，体外心肺支持辅助设备由主机、泵驱动装置、紧急泵驱动装置、备用电池、流量气泡传感器等组成。一次性使用膜式氧合器套包由膜式氧合器及动静脉管路组件（含离心泵泵头），预充管路组件，配件包组件和氧气管路组成。

ＥＣＭＯ产品作为常规治疗无效的危重型新型冠状病毒肺炎患者的挽救性治疗设备，是《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中明确的治疗措施，国产产品的上市对于满足临床急需，保障新冠疫情重症患者治疗，确保疫情防控“保健康、防重症”目标落实，将发挥重要作用。

在该产品的注册申报过程中，国家药监局按照“统一指挥、早期介入、快速高效、科学审批”的原则，成立应急审评工作组，专人负责、全程指导、发布技术审查指导原则，加大产品注册申报指导，加快审评审批进程，在保证安全、有效的基础上推动产品尽快上市，满足疫情防控工作急需。

药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

统筹调配医疗资源、制定中药协定处方

各地多举措保障医疗救治工作

据央视新闻报道，在湖南郴州市第一人民医院呼吸科加强监护病房里，有着多年呼吸专科救治经验的主任医师邓莉正在带领救治小组成员一起查房。这段时间以来，为了应对就诊高峰，特别是保障有基础疾病并发或是高龄风险患者群体能尽快就医，医院紧急开设了加强监护病房，并采取“１＋Ｎ混编”救治模式。

郴州市第一人民医院呼吸与危重症医学科主任医师邓莉：除了我之外还有另外一个呼吸科的主任医师，把关治疗方案。我们俩是分别带组，手上有三到四个下级医生，下级医生不是这个呼吸专业的，但是每个患者的治疗方案都是由我们呼吸专科医生或者是ＩＣＵ专科医生去把控的。

“１＋Ｎ混编”救治模式是由呼吸、重症、感染等专业的上级医生担任组长，带领其他专业的医生组成救治小组，充分调动全院医疗资源。医院还建立每日调度机制，“一盘棋统筹”协调解决人员支援、床位等，目前全院五个院区重症区经过统筹，ＩＣＵ床位数从２２１张扩容到３２６张。

在广东，各中医院制定治疗新冠病毒感染症状的中药协定处方，扩大中医药供给。各中医院在用药上，针对“风热型”“风寒型”“寒湿型”等不同临床症候特点的患者分别制定了“风热解毒方”“风寒解毒方”“祛湿解毒方”等协定方，在此基础上又细化推出七大“协定方”，并组织专家开展基层培训，提升基层诊疗能力。

同时，为了保障市民用药需求，广东还加强中药储备，同时发挥好院内制剂的作用。目前，除三甲医院外，老百姓在基层医院也能购买到用于防治新冠病毒感染的医院制剂。

（文章来源于互联网）