２年以前，集采是“灰犀牛”，它就在前方，可能暂时没有影响，但终会发生。但在２０２２年，集采的画风似乎变了，至少在医疗器械领域是这样。

从９月份的脊柱国采，到后续的电生理等联盟集采，二级市场都用持续的大涨表示对集采结果的满意程度。

如今，冠脉支架续标结果，再一次让市场亢奋。２０２２年１１　月　２９　日，冠脉支架带量采购续约拟中选结果公布。

当天，港股上市公司微创医疗，便以７．９９％的涨幅领涨整个医疗器械板块；第二天，Ａ股的蓝帆医疗，又通过“涨停板”的方式，完成了行情接力。

那么，在市场极度乐观背后，冠脉支架续标结果究竟释放了哪些信号？

０１

接续采购量价齐升，微利依然是趋势

据悉，本次接续采购首次探索在全国范围统一开展接续工作，共３６９６家医疗机构参加，比２０２０年首次集采时多了１２８８家；累计需求量达到１７８万个，比首次集采高出３０％。

价格方面，本次接续采购最高有效申报价７９８元／条，同时伴随服务最高有效申报价为５０元／条。此次拟中选产品，包含伴随服务价格，价格最高８４８元，最低的７３０元，平均中标价格８１８元，较首轮平均上涨超过２０％。

有市场人士认为，此次接续采购，无论是从中标规则还是最终价格而言，相对于２０２０年的首次冠脉支架集采都相对更温和。

以蓝帆医疗为例，２０２０年的首次冠脉支架国采，蓝帆医疗旗下的吉威医疗药物涂层支架系统给出超低价４６９元，降幅超９６％，为当日降幅之最。

１１月２９日晚，蓝帆医疗公告称，公司全资子公司吉威医疗共有两款产品拟中标本次集中带量采购，拟中标价格相对首次集采中标报价４６９元／条上涨七成以上，至８２４元／条和８４５元／条。公司旗下ＥＸＣＲＯＳＳＡＬ支架成为首次集采中标产品中本次价格涨幅最大的产品。

头豹研究院医疗行业资深分析师钟琴向蓝鲸财经记者指出，可以看到，头部企业的毛利率水平在集采之后是有明显的下降的，逐渐薄利是大趋势。

年报显示，２０２０年，蓝帆医疗心脏介入器械营收９．８６亿元，同比下降４３．２４％。２０２１年，其心脏介入器械营收继续下降，但下降幅度放缓，同比降幅为２７．９９％。

其他中标企业营收也有不同程度下滑，２０２０年首次冠脉支架集采后，乐普医疗支架营收１１．１３亿元，同比下降３７．８５％；微创医疗心血管介入产品业务营收下降４８．８４％。

１１月２９日，蓝帆医疗在公告中表示，采购周期中，医疗机构将优先使用本次集中采购中标冠脉支架，并确保完成约定采购量。若公司后续签订采购合同并实施，预期将显著提升公司冠脉支架产品的毛利率水平，对公司盈利能力有重大积极影响；同时有利于持续提升公司品牌影响力，对公司未来经营业绩产生积极影响。

０２

冠脉支架市场二轮重启，新玩家入局值得关注

与两年前的措手不及相比，此次接续采购相当于给了之前未中标企业一次“逆天改命”的机会。

与上一轮集采相比，参加的医疗机构增加４０％，支架采购量增加３０％，中选企业增加２家，中选产品增加４个。中标的１０家企业中，除首次已中标的企业外，赛诺医疗和雅培为新增中选企业。

业内专家表示：本次续采可以看出，市场主流玩家已经基本全员入局。未进入上一轮集采的雅培和赛诺医疗这一次也回到了集采中。与两年前的报价结果相比，各家在本轮报价中都进行了充分准备和判断，平均价格显著提升，取得了比较理想的结果。

首轮冠脉支架集采时，从各家送入集采产品的上市时间看，除了蓝帆医疗的两款产品获批时间相对较短，大部分国内外厂家集采内产品的首次上市时间都在十年以上。

观察此次续采，赛诺医疗将两款最新获批的新型支架送入集采，显示了其坚定拥抱集采的决心，对市场释放了足够的诚意。官方资料显示，本轮进入Ａ组的ＨＴ　Ｓｕｐｒｅｍｅ支架是首款经美国ＦＤＡ获批开展注册临床的国产药物支架，同时拥有的最全规格也可以弥补临床以往面对复杂病变时的困扰。

“第一轮国采时一些主流企业因为种种原因未能中选，这次接续采购给予了未中选和新获批产品机会，为这些企业重新打开冠脉支架市场的大门，也给了很多创新产品的一次扩大市场份额的机遇。”

值得注意的是，此次采购周期又２年变为３年，有企业表示，一方面是节省行政资源，另一方面可以稳定市场格局预期，也能保证企业有较长的时间投入到创新研发中去。

此次接续采购基本上会决定未来三年在冠脉支架行业和业务上的一个发展的方向。

０３

集采树下不长草，标外市场只剩下５％

当然，冠脉支架续标在释放积极信号的同时，还释放的一个信号是：“集采”这颗大树底下，可能不会长草了。

过去，因为标外市场还有相对可观的市场，因此部分高端产品可以置身事外。

２０２０年冠脉支架首次国采留出了２０％的标外市场空间，大约是近３０万个支架需求。因此，在首次集采中，出现了雅培等外企弃标的情况。

但根据冠脉支架续标情况来看，在市场情况已经较为成熟的情况下，监管将约定采购量比例由８０％提升至９５％。

也就是说，标外市场份额５％，数值大约是１０万个。很显然，只有拥抱集采市场才有未来；如果出局，代价或许会极其惨重。

毕竟，在提高标内市场份额的同时，冠脉支架接续将采购周期由２年延长至３年。这意味着，未中标企业的缺席阶段会大幅延长。

也正因此，在此次冠脉支架续标过程中，不仅雅培等新玩家入局了，国内企业赛诺医疗更是将两款最新获批的新型支架成功“送入”集采。

很显然，冠脉集采产品降价的确趋于温和，但同时伴随着的也有压力。如何衡量综合成本参与集采，成为每一家国内厂商需要考量的事情。

未来，这是所有医疗器械企业的挑战所在。

这两年来，包括神经介入、电生理等高值耗材“新赛道”的“国采”虽然尚未开始，但“省采”早已推进，“联盟集采”更是频频涉及。

有了冠脉支架集采成功经验的铺路，高值耗材“新赛道”或许很难走出不一样的道路。

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