VT5250呼吸机是北京谊安医疗系 统股份有限公司耗费4年多的时间， 自主设计研发的一款中高端智能呼吸 机。它属于气动电控型呼吸机，产品 整体构成有显示15”全触摸式操作平 台和主机气路部分构成。除具有基本 的A/C，SIMV，SPONT通气模式外，还 有压力调节容量控制模式（PRVC）、 双水平气道正压通气模式（BIVENT） 以及无创通气模式（NIV）。为方便 临床使用，该型设备还具有雾化功 能、智能增氧、呼吸力学测量、自 动导管补偿和顺应性补偿以及吸呼 保持等功能。 VT5250呼吸机于2011年5月— 2011年10月，在中国人民解放军总 医院RICU和首都医科大学附属北京 朝阳医院RICU进行了临床实验。在 整个临床试验过程中，VT5250呼吸 机凭借稳定的性能、便宜的操作赢 得了临床使用医生的一致好评。

所有受试者为中国人民解放军总 医院RICU和首都医科大学附属北京朝 阳医院RICU的住院患者，受试者正在 接受机械通气治疗且病情相对平稳， 共完成有效试验60例。

 1.2实验仪器 试验机：谊安公司VT5250呼吸机 对照机 ：美国Covidien公司 PB840呼吸机、德国Draeger公司生产 的Evita4呼吸机

 1.3监测方法 所有的受试者随机分成两个处理 组，A处理组采用北京谊安医疗系统 股份有限公司研制的VT5250呼吸机；B 处理组采用国外进口呼吸机（ Covidien公司生产的PB840呼吸机或 Draeger公司生产的Evita4呼吸机）， 两组采用相同的通气模式和通气参数 进行机械通气治疗。再按照随机分配 的方法决定一组受试对象在第Ⅰ阶段 接受A处理，第Ⅱ阶段接受B处理，试 验顺序为AB；另一组受试对象在第 Ⅰ阶段接受B处理，第Ⅱ阶段接受A 处理，试验顺序为BA。为避免A和B处理的相互影响，患者的相关生理 指标分别在A和B两处理给患者实施通 气治疗1小时后采集并记录。 每例试验完成后操作者对试验机 的易用性进行评价。 

1.4资料分析 有效性评价指标：记录入组的每 位患者使用VT5250呼吸机通气前和通 气1小时后的PaO2 ，PaCO2 、PH以及HR、 SP、潮气量等指标，以PaO2 和PaCO2 作 为主要评价指标，其他作为次要评价 指标。 安全性评价指标：如治疗过程中 没有不良反应，即认为安全有效。 可靠性评价指标：如VT5250呼吸 机通气治疗过程中未出现技术故障， 并保持产品技术指标符合规格要求， 即认为其可靠。

 1.5统计学方法 本实验采取了交叉设计方差分析 方法，采用等效性检验，使用SPSS 13.0统计软件进行分析处理，P<0.05表示差异有统计学意义。

2.结果

2.2易用性、可靠性与安全性评价 医护人员对VT5250呼吸机操 作后，一致认为该款呼吸机操作方 便、简单易懂。 本次临床试验过程中，试验机未 发现任何仪器操作故障，无不良事件 发生，认为其安全可靠。 

2.3试验结果 所有60例患者试验数据结果表 明，试验机和对照机在有效性（血气分析结果和一般生理状态）的差 异无统计学意义，在主要评价指标 上存在等效性，临床操作人员一直 认为VT5250呼吸机操作简单、使用 方便、安全可靠、患者使用舒适。 

3.总结 从本次试验结果可以看出， VT5250呼吸机功能强大，性能稳定， 使用方便，完全可以与国际顶级呼吸 机相媲美。2011年12月，VT5250呼吸机顺利通过了美国Intertek实验室 的检测，这是国产呼吸机首次通过 Intertek的检测，也预示着这款国产 智能呼吸机将登陆北美市场，在国际 市场上迈出了一大步。目前，VT5250 呼吸机仍在持续改进中，以满足临床 各科室的个性和特殊要求，减少医护 人员工作，充分实现助手职能。

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