华中科技大学同济医学院附属同济医院采购腹腔镜系统项目　招标项目的潜在投标人应在湖北省成套招标股份有限公司（湖北省武汉市东湖西路平安财富中心Ｂ座七楼大厅）或线上、邮寄方式获取招标文件，并于２０２２年１０月２０日　０９点３０分（北京时间）前递交投标文件。

　　一、项目基本情况

　　项目编号：ＨＢＣＺ－２２０２０１５６－２２２１３１

　　项目名称：华中科技大学同济医学院附属同济医院采购腹腔镜系统项目

　　预算金额：４１３．０００００００　万元（人民币）

　　最高限价（如有）：４１３．０００００００　万元（人民币）

　　采购需求：

包号

设备名称

数量

预算总价／

最高限价

（万元）

交货期

质保期

是否可以采购进口产品

备注

１

腹腔镜系统

１

４１３

合同签订后３个月内

２年

是

／

　　合同履行期限：合同签订后３个月内。

　　本项目（　不接受　　）联合体投标。

　　二、申请人的资格要求：

　　１．满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

　　２．落实政府采购政策需满足的资格要求：

　　３．本项目的特定资格要求：

　　（１）本项目投标人所投产品属国家医疗器械管理的，二类及以上医疗器械须提供产品的《医疗器械注册证》；投标人所投产品为三类医疗器械的，须同时提供《医疗器械经营许可证》。国家另有规定的从其规定。

　　（２）提供投标人参加政府采购活动前３年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（格式要求详见第六章相关格式）；

　　（３）未被列入“信用中国”网站失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单和“中国政府采购”网站政府采购严重违法失信行为记录名单（以投标截止时间前查询结果为准）；

　　（４）如国家法律法规对市场准入有要求的还应符合相关规定。

　　三、获取招标文件

　　时间：２０２２年０９月２９日　　至　２０２２年１０月１０日，每天上午８：３０至１２：００，下午１４：００至１６：３０。（北京时间，法定节假日除外）

　　地点：湖北省成套招标股份有限公司（湖北省武汉市东湖西路平安财富中心Ｂ座七楼大厅）或线上、邮寄方式

　　方式：现场领取：获取地点：湖北省成套招标股份有限公司（湖北省武汉市东湖西路平安财富中心Ｂ座七楼大厅）。投标人获取文件须携带资料：投标人法定代表人凭法定代表人身份证明书（原件）或委托代理人凭法定代表人授权书（原件）、本人身份证（原件）、开票资料【含１）开票单位名称、２）纳税人识别号（或统一社会信用代码）、３）营业执照或税务登记证地址、４）单位联系电话及５）开户行及账号】。

　　线上领取：项目报名可通过银行汇款完成，通过供应商的对公账户进行转账（该款项递交截止时间为获取文件截止时间，以采购代理公司银行到账信息为准。），在汇款附注（备注、附言）中注明项目编号最后六位数字以及“报名”字样；并在获取文件截止时间前（以项目负责人收到邮件的时间为准）向ｔｙｕｎ２１５７＠１６３．ｃｏｍ发送相关汇款凭证、联系方式及开票信息以领取电子版文件及开具发票。（收款人：湖北省成套招标股份有限公司；

　　帐号：５７２９７６５９１９７８　；开户银行：中国银行湖北省武汉市中南路支行）。

　　邮寄领取：汇款方式同线上领取的汇款方式，汇款办理后将汇款凭证及法定代表人授权书（原件）、联系人信息（包含邮箱、电话和地址）及开票信息在获取文件截止时间之前快递至项目联系人（以项目负责人收到快递资料的时间为准），并在汇款附注（备注、附言）中注明项目编号最后六位数字和所投包号以及“报名”字样。

　　本项目招标／采购文件及发票将联系人信息中的地址以顺丰到付快递至供应商。上海市第一人民医院手术腔镜系统（１批）采购国际招标项目　招标项目的潜在投标人应在在“上海国际招标有限公司”网站注册并在线领购招标文件获取招标文件，并于２０２２年１０月１９日　１１点００分（北京时间）前递交投标文件。

　　一、项目基本情况

　　项目编号：０７０５－２２４００５０６００３２

　　项目名称：上海市第一人民医院手术腔镜系统（１批）采购国际招标项目

　　预算金额：７２０．０００００００　万元（人民币）

　　最高限价（如有）：７２０．０００００００　万元（人民币）

　　采购需求：

　　手术腔镜系统（１批）／手术腔镜系统：１套、３Ｄ手术腔镜系统：２套，其他数量详见第八章货物需求一览表和技术规格；简要技术规格：手术腔镜系统具有宽动态大景深识别功能，识别景深不低于８ｃｍ；

　　合同履行期限：合同生效后至质保期结束，

　　本项目（　不接受　　）联合体投标。

　　二、申请人的资格要求：

　　１．满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

　　２．落实政府采购政策需满足的资格要求：

　　不适用

　　３．本项目的特定资格要求：

　　１）　投标产品应按《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第４７号）的规定完成有效注册（在投标文件中应提供所有许可事项与投标产品相符的在投标截止时间仍然有效的医疗器械注册证及可能有的变更注册文件的复印件）。

　　２）　如投标产品在中华人民共和国境内生产，则生产企业和／或委托生产的委托方（适用于委托生产的情形）均应按《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第５３号）的规定取得有效的生产许可证（在投标文件中应提供单位名称、生产地址和生产范围相符的在投标截止时间仍然有效的生产投标产品的许可证及可能有的变更注册文件的复印件）。

　　３）　如采购标的属于第二类医疗器械：投标人应按《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第５４号）的规定完成销售投标产品的有效备案（在投标文件中应提供单位名称、经营场所、经营范围、经营方式和库房地址相符的医疗器械经营备案文件及可能有的变更备案文件的复印件；本项要求对国际招标项目仅适用于境内投标人）。如拟供产品属于产品安全性、有效性不受流通过程影响，经国务院药品监督管理部门认定可以免于经营备案的第二类医疗器械，投标人应当在投标文件中提供由国家药品监督管理局公布的相关产品名录。

　　４）　如采购标的属于第三类医疗器械：投标人应按应按《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第５４号）的规定取得有效的经营许可证（在投标文件中应提供单位名称、经营场所、经营范围、经营方式和库房地址相符的医疗器械经营许可证及可能有的经营许可证变更文件的复印件；本项要求对国际招标项目仅适用于境内投标人）。

　　５）　参加采购活动前三年内（自２０１９年０１月０１日起至今）在经营活动中没有重大违法记录（为此，投标人须提供参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明，同时境内投标人须提供“无行贿犯罪记录证明”，即在投标文件中应提供在“中国裁判文书网”上的全文查询结果及查询日期，并加盖境内投标人公章）。格式详见“第六章投标资料表”附件６－４和６－５。

　　６）　投标人须为投标设备的制造商或投标设备制造商授权的代理商（代理商必须提供制造商关于本项目的唯一授权书）；

　　７）　投标人须在投标截止期之前在国家商务部认可的机电产品招标投标电子交易平台（以下简称机电产品交易平台）上完成有效注册（由于机电产品交易平台的注册审核需要一定时间，如投标人在决定参加本项目投标后请尽早登录该网站查询自身是否已经处于有效注册状态，以免因临近投标截止时间再来办理注册事宜而影响正常投标）。

　　８）　本项目不允许联合体投标。

　　三、获取招标文件

　　时间：２０２２年０９月２８日　　至　２０２２年１０月１１日，每天上午９：００至１２：００，下午１２：００至１６：００。（北京时间，法定节假日除外）

　　地点：在“上海国际招标有限公司”网站注册并在线领购招标文件

　　方式：在“上海国际招标有限公司”网站注册并在线领购招标文件

　　售价：¥５００．０　元，本公告包含的招标文件售价总和

　　四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

　　提交投标文件截止时间：２０２２年１０月１９日　１１点００分（北京时间）

　　开标时间：２０２２年１０月１９日　１１点００分（北京时间）

　　地点：中国上海延安西路３５８号美丽园大厦１３楼上海国际招标有限公司１３０３会议室，

　　五、公告期限

　　自本公告发布之日起５个工作日。

　　六、其他补充事宜

　　１、根据《政府采购进口产品管理办法》（财库〔２００７〕１１９号）第二十五条的规定：“涉及进口机电产品招标投标的，应当按照国际招标有关办法执行。”因此，本项目的操作步骤、程序和要求以及有关异议、投诉的处理等均应按《机电产品国际招标投标实施办法（试行）》（商务部１号令）的规定执行。

　　２、本项目的招标公告和中标候选人公示将同时在机电产品交易平台、中国政府采购网、上海政府采购网上发布，公示内容以中国机电产品招标投标电子交易平台为准。

　　七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

　　１．采购人信息

　　名　称：上海市第一人民医院

　　地址：中国上海市武进路８５号

　　联系方式：王培泉、８６－２１－６３２４００９０

　　２．采购代理机构信息

　　名　称：上海国际招标有限公司

　　地　址：８６－２１－　３２１７３６５９、３２１７３６１９

　　联系方式：蔡洁琼、徐晨秋

　　３．项目联系方式

　　项目联系人：蔡洁琼、徐晨秋

　　电　话：　　８６－２１－３２１７３６５９、３２１７３６１９

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