２０２２年８月２６日，开立医疗自主研发的凸阵超声内镜ＥＧ－ＵＣ５Ｔ获批国家药品监督管理局（ＮＭＰＡ）ＩＩＩ　类中华人民共和国医疗器械注册证。从２０１９年开始，开立医疗的环阵超声内镜ＥＧ－ＵＲ５与凸阵超声内镜ＥＧ－ＵＣ５Ｔ就已相继获得欧盟ＣＥ认证，产品的综合性能达到同类产品国际先进水平。

此次上市的凸阵超声内镜ＥＧ－ＵＣ５Ｔ可提供４－１２ＭＨＺ宽频率选择，扫描深度可达８ＣＭ，能够满足临床对不同深度的扫查，不仅可对胃肠道恶性肿瘤进行术前分期，对消化道外的病变进行诊断和鉴别诊断，还可用于胃肠道恶性肿瘤放化疗前后的评估随访。在胆胰疾病诊治方面，凸阵超声内镜ＥＧ－ＵＣ５Ｔ可以通过腹腔神经丛阻滞来治疗胰腺癌引起的疼痛，进行胰腺假性囊肿胃内置管引流术，还可以进行超声内镜引导下胃底静脉曲张介入治疗等。凸阵超声内镜ＥＧ－ＵＣ５Ｔ集诊断和治疗于一身，大幅扩展了内镜的临床应用范围，弥补了常规内镜及其他影像检查在消化道诊疗中的不足，是一项即将得到越来越多临床应用的医学新技术。

目前临床应用较为广泛的超声内镜系统有凸阵超声内镜、环阵超声内镜和经内镜超声微探头。经内镜超声微探头属单阵元结构，可提供二维Ｂ超图像，临床适用于消化道病变直径小于１ｃｍ的微小病变的扫查，能够对消化道管壁病变进行观察；同时因其采用单阵子机械驱动，损耗率较高。在欧美发达国家通常使用凸阵超声内镜进行诊疗，凸阵超声内镜不仅可以实现经内镜超声微探头的临床功能，而且能给临床对病变性质的鉴别提供二维、血流、造影、弹性成像等多重超声信息，因而具有更多拓展领域的临床价值。

超声内镜作为高端医疗设备一直以来被国外企业垄断，而开立医疗作为国内具备高端彩超和高端电子内镜研发和制造能力的医疗器械企业，填补了国产内镜在该领域研发的技术空白，对于加速推进高端内镜的国产替代具有重要意义。与此同时，开立医疗作为国产内镜联合实验室的共建方，协同中国医科大学附属盛京医院搭建国产内镜＂产学研医＂一体化平台，共促内镜领域协同创新与高质量发展。

未来，开立医疗会将获批的凸阵超声内镜ＥＧ－ＵＣ５Ｔ与环阵超声内镜ＥＧ－ＵＲ５进一步推向国内与国际市场，不断完善开立内镜在消化领域的布局，并逐步向外科领域拓展，实现覆盖外科精准诊疗的多品种战略。开立医疗将凭借自身在彩超设备和电子内窥镜设备研发制造的深厚积淀，以创新推动超声内镜在我国的临床推广与普及，加速我国医疗机构相关临床学科建设与发展的步伐，助力国产医疗普惠大众。

（文章来源于互联网）