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人事变动背后,国家药监局职责几何
发布时间:2022-08-15 09:30:14

国家药监局党组书记、副局长李利,同时又是国家市场监督管理总局党组成员。

由此可以看出,医药行业其实是处于一个全国大市场监管的环境之下。

再具体到国家药监局的主要职责上,笔者梳理发现,国家药监局在药品的监督管理上,需要拟订相关监督管理政策规划并监督实施。

其次,国家药监局同样也是国家基药目录修订的参与制定部门,距离上次国家基药目录的调整已近4年,原则上不超过3年时间一调整的基药目录,最近传出新消息。

对于企业来说,进入基药目录,目前不少药企纷纷启动药品临床综合评价工作。

中国药科大学国际医药商学院等特聘专家孙跃武对笔者表示,基药调整方案即将出台,意味着新版基药的评选将正式拉开序幕。首先,药企在甄选产品时,要选择适合的品类,儿科药、中成药最有可能扩容。其次,企业要认识到,疗效只是产品的第一步,做好产品的药物经济学报告,是入选基药的关键。第三,企业要通过学术会议或者开展临床项目,让专家更多地了解产品,对产品有深刻的认识。

第三,国家药监局组织开展药品、医疗器械不良反应方面的监测、评价和处置工作;在注册、生产环节进行监管、指导。

第四,在执业药师的管理上,职责也很明确。执业药师目前已成为药店的必需,正是因为稀缺,导致“挂证”现象屡禁不止;执业药师不是卖药的,地位的提升也是业内经常呼吁的点。

(文章来源于互联网)


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