国家药监局党组书记、副局长李利，同时又是国家市场监督管理总局党组成员。

由此可以看出，医药行业其实是处于一个全国大市场监管的环境之下。

再具体到国家药监局的主要职责上，笔者梳理发现，国家药监局在药品的监督管理上，需要拟订相关监督管理政策规划并监督实施。

其次，国家药监局同样也是国家基药目录修订的参与制定部门，距离上次国家基药目录的调整已近４年，原则上不超过３年时间一调整的基药目录，最近传出新消息。

对于企业来说，进入基药目录，目前不少药企纷纷启动药品临床综合评价工作。

中国药科大学国际医药商学院等特聘专家孙跃武对笔者表示，基药调整方案即将出台，意味着新版基药的评选将正式拉开序幕。首先，药企在甄选产品时，要选择适合的品类，儿科药、中成药最有可能扩容。其次，企业要认识到，疗效只是产品的第一步，做好产品的药物经济学报告，是入选基药的关键。第三，企业要通过学术会议或者开展临床项目，让专家更多地了解产品，对产品有深刻的认识。

第三，国家药监局组织开展药品、医疗器械不良反应方面的监测、评价和处置工作；在注册、生产环节进行监管、指导。

第四，在执业药师的管理上，职责也很明确。执业药师目前已成为药店的必需，正是因为稀缺，导致“挂证”现象屡禁不止；执业药师不是卖药的，地位的提升也是业内经常呼吁的点。

（文章来源于互联网）