药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究,是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。对于制药行业来说,药品稳定性试验箱是必不可少的药品检验试验设备,根据其检测药品保存的温度、湿度、光照强度等情况来了解药品的保存方式,以及药品的稳定性。对药品的失效条件和时间进行检测,尤其是对一些新药进行加速试验、高温试验和强光照试验,这种方式是制药企业对药品的稳定性进行检测的方式。
药品稳定性的作用有两种,一是采用高温、低温、高低温交变、空气湿润、强光照等多环境因素来对药品的稳定性进行测试,根据试验测试情况来对药品进行改善,以得到稳定性更强的药物;二是对于一些特殊药物进行检测,找到其保存的环境因素。目前药品稳定性试验箱主要是用来检验药品在环境因素下的稳定性。通过药品稳定性试验箱的测试,可以获得关于药品对温度、湿度、光照条件下的测试数据,可以了解该药品在环境因素下稳定性变化情况,然后根据这些数据制药企业可以确定药物生产的包装、储存条件和安全的有效使用期限。
综合稳定性试验箱整机低功耗,低噪音运行,节能环保,为确保试验箱的长久工作和正常运行,药品综合稳定性试验箱的清理工作要做好:
1.试验箱要置于避阳光、通风、干燥的地方,设备与墙壁距离不小于250px。
2.试验箱使用应经常检查加湿器水箱中是否有水。
3.为保持设备美观,不宜用酸和碱及其它腐蚀性物品擦洗箱体内外表面,可定期用中性洗涤剂清洗,干布擦净。
4.试验箱应装在有可靠接地的三脚电源插座上,保证正常工作和人身安全。
5.每隔六个月左右扫除背部冷凝器上的灰尘、污物,以保证机器在运行中良好的散热条件。
6.试验箱在不使用加湿时应将加湿器内的存水倒净并抹干。
7.试验箱不用时应切断电源,并保持箱内干净、干燥。
那么如何正确选购药品稳定性试验箱?可以从以下问题考虑确定选型:
1、确定药品稳定性试验箱使用的行业范围
药品稳定性试验箱一般用在生物制药研发、原料药厂、成品药厂、化妆品、中药、奶粉及保健品等行业。
2、确定药品稳定性试验箱用途
药品稳定性试验箱一般用于新药研发、药品留样、低温试验、影响因素、试验出口内销等用途。
3、确定药品稳定性试验箱温度范围
药品稳定性试验箱的温度范围在0-65℃之间。
4、确定药品稳定性试验箱湿度范围
一般药品稳定性试验箱的湿度范围在:40~95%RH。
5、确定药品稳定性试验箱照度范围
药品稳定性试验箱的照度范围在4500LX一0~6000LX。
6、确定药品稳定性试验箱的实验物品多少或重量
搁板承重能力确定实验物品的重 量。
7、确定药品稳定性试验箱实验场地的大小
主要确定药品稳定性试验箱场地的位置、场地大小、场地环境这三个因素。
8、确定药品稳定性试验箱的容积大小
药品稳定性试验箱的容积从80L到1000L不等,厂家可承接非标订制。
9、了解客户的预算及要求确定型号
客户要求高选择是:SDP、GSP系列
客户要求一般的情况下选择:SD、GP、GSD系列
10、确定药品稳定性试验箱是否需要选配件
药品稳定性试验箱选购件有:无纸记录仪、进口记录仪、在线监控/RS485、短信报警系统、紫外杀菌系统。
11、确定药品稳定性试验箱是否需要增值服务
药品稳定性试验箱增值服务包括:上门调试、3Q认证、第三方报告、延保需求等。