２０２１年５月１１日ＦＤＡ已批准两种Ｏｒｔｈｏ　Ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ膝关节植入物与Ｔｈｉｎｋ　Ｓｕｒｇｉｃａｌ机器人系统一起使用。

外科医生可以将Ｏｒｔｈｏ　Ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ的平衡膝关节系统（ＢＫＳ）和ＢＫＳ　ＴｒｉＭａｘ植入物与Ｔｈｉｎｋ　Ｓｕｒｇｉｃａｌ的ＴＳｏｌｕｔｉｏｎ　Ｏｎｅ全膝关节置换系统一起使用。据Ｔｈｉｎｋ　Ｓｕｒｇｉｃａｌ称，ＴＳｏｌｕｔｉｏｎ　Ｏｎｅ是唯一用于全膝关节置换的商用有源机器人系统，该系统支持开放的植入物库，为外科医生提供了多种植入物选择。

Ｔｈｉｎｋ　Ｓｕｒｇｉｃａｌ代理首席执行官Ｊａｙ　Ｙａｎｇ在新闻稿中说：“我们很高兴扩展ＴＳｏｌｕｔｉｏｎ　Ｏｎｅ的开放式植入物库，其中包括Ｏｒｔｈｏ　Ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ的Ｂａｌａｎｃｅｄ　Ｋｎｅｅ系统和ＢＫＳ　ＴｒｉＭａｘ植入物。”　“　Ｏｒｔｈｏ　Ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ在全膝关节置换术中获得可再现结果的声誉，以及通过使用ＴＳｏｌｕｔｉｏｎ　Ｏｎｅ应用程序为外科医生提供的准确性，使这为外科医生提供了令人兴奋的产品。”

关节置换手术机器人巨头ＴＨＩＮＫ　Ｓｕｒｇｉｃａ

ＴＨＩＮＫ　Ｓｕｒｇｉｃａｌ成立于２００７年，总部位于旧金山，是一家美国的医疗设备和技术公司，开发，生产和膝关节置换手术市场活跃的机器人公司。其旗下ＴＳｏｌｕｔｉｏｎ　Ｏｎｅ®核心技术已在全球范围内成功用于成千上万的髋关节和膝关节全关节置换术中。ＴＳｏｌｕｔｉｏｎ　Ｏｎｅ®　Ｔｏｔａｌ　Ｋｎｅｅ　Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ已于２０１９年１０月获得ＦＤＡ批准。ＴＨＩＮＫ的第二代ＴＳｏｌｕｔｉｏｎＯｎｅ®　Ｔｏｔａｌ　Ｋｎｅｅ　Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ已于２０２０年１１月获得ＦＤＡ批准，可在美国购买。

广阔的关节手术市场

人口老龄化２０１５年全球６０岁及以上人口约为９．０１亿，２０３０年将达到１４亿。在中国，２０２０年６０岁及以上人口将达到２．４８亿，占人口总数的１７％。接下来的２０年，中国将进入快速老龄化期，预计２０４０年６０岁及以上老年人将占人口比例的２０％以上。已成为美国第四大致残性疾病。骨关节炎严重的危害到我国居民生命健康，在国内医疗水平不断提升、人均收入持续增长的背景下，国内关节置换手术需求量攀升，为关节置换手术辅助机器人行业发展奠定基础，关节置换手术辅助机器人行业发展前景较好。

人工关节置换手术室治疗末期严重骨关节炎以及膝关节晚期疾病较为成熟有效的技术。在人工关节置换中，膝关节置换以及髋关节置换是最常见的两类手术，在国内每年的手术量将近８５万例，与实际关节炎患者相比，人工关节置换手术渗透率仍旧较低，未来存在较大的提升空间，因此关节置换手术辅助机器人同样存在较高发展空间。

据Ｅｓｈａｒｅ医械汇测算，２０１９年关节市场销售规模约为８７亿元，较２０１８年增长１９．１８％。另外，据了解，我国关节手术患者满意率不高，并且非常依赖医生的经验和手术技巧，而稳定性、精准度都较高的骨科机器人则是可以解决这一问题。

机器人辅助下人工膝关节置换术是精准医疗在骨外科的一项标志性技术，相信在不久后，机器人辅助下的关节手术也将会在临床中获得更好的应用，大大缩短患者的住院时间，提高患者的生活质量。未来，新的高科技技术研究将更广泛的应用于骨关节手术中，造福更多的患者。

国内关节手术机器人浪潮已开启

据统计，截至２０２０年底，国内骨科机器人品牌均为天智航。尽管目前看来天智航已经抢先占领了骨科机器人市场，但众多国外公司如史赛克、ＴＨＩＮＫ　Ｓｕｒｇｉｃａｌ等骨科手术机器人也在开始筹备进入中国市场。

天智航是国内目前唯一上市的手术机器人公司，２０２０年１１月，由天智航自主研发的全膝关节置换手术机器人——“骨科手术导航定位系统（型号：ＴｉＲｏｂｏｔ　Ｒｅｃｏｎ）”已通过创新医疗器械特别审查，进入创新医疗器械注册审评审批阶段。

微创（上海）医疗机器人有限公司自主研发的鸿鹄™首次人体临床试验（ＦＩＭ）完成首例入组。并且已获批国家创新医疗器械绿色通道，另外在美国申请ＦＤＡ批准的Ｓｋｙｗａｌｋｅｒ骨科手术导航系统成功豁免临床。　

目前国内骨科疾病患病人数多，其已经成为现代社会的常见病和多发病。对于脊柱和关节这类慢性病，随着我国人民生活质量改善和对治疗效果的更高追求，患者对完成高效、安全的骨科手术的需求更大，因此迫切需要引入机器人辅助技术，为患者提供更满意的治疗方案。

相信在不久的将来，随着国内关节手术机器人的发展，在推动临床普及和国内相关产业发展的同时，也将最终促进治疗手段的创新，为更多患者和医生提供普惠化、一体化的解决方案。”

来源：器械之家