近日，美国放疗厂商Ａｋｅｓｉｓ宣布，其用于脑部疾病及脑癌治疗的Ａｋｅｓｉｓ　Ｇａｌａｘｙ　ＲＴｉ立体定向放射外科手术系统（Ａｋｅｓｉｓ　Ｇａｌａｘｙ　ＲＴｉ　ｇａｍｍａ　ｓｔｅｒｅｏｔａｃｔｉｃ　ｒａｄｉｏｓｕｒｇｅｒｙ　ｓｙｓｔｅｍ）获得了美国ＦＤＡ的５１０（ｋ）许可。

Ａｋｅｓｉｓ　Ｇａｌａｘｙ　ＲＴｉ是一款高精度颅内伽玛刀系统，能够连续３６０°旋转，具有实时（ｒｅａｌ－ｔｉｍｅ）、连续（ｉｎ－ｌｉｎｅ）的锥形束ＣＴ＋　ｋＶ／ｋＶ成像功能。其成像系统安装在治疗平面的刚性环形机架上，因此成像时无需移动患者，也不必中断治疗。这款产品还支持全自动的分次内（ｉｎｔｒａｆｒａｃｔｉｏｎａｌ）颅骨追踪和矫正。

Ａｋｅｓｉｓ　Ｇａｌａｘｙ　ＲＴｉ配备了四种尺寸的准直器和一个阻挡位置（ｂｌｏｃｋｉｎｇ　ｐｏｓｉｔｉｏｎ），其３０个伽玛射线源放置在一个紧凑型抽屉中。通过在治疗过程中旋转伽玛射线源，形成３０个不重叠的弧，还可以灵活选择局部弧。（比如可以做两个局部弧，避免眼部受到辐射。）

使用Ａｋｅｓｉｓ　Ｇａｌａｘｙ　ＲＴｉ开始治疗时，将放射源对准所需尺寸的准直器，放射源单元和次级（ｓｅｃｏｎｄａｒｙ）准直器作为单独的一个单元旋转，将目标移至焦点自动进行治疗。

Ａｋｅｓｉｓ公司成立于２０１７年１１月，总部位于美国加利福尼亚，其现任ＣＥＯ　Ｇｅｒｒｙ　Ｖａｎｔｅｌｌｉｎｇｅｎ于２０２０年１０月刚刚走马上任。

目前，Ａｋｅｓｉｓ公司已有三款产品分别在２０１９年、２０２０年、２０２１年获批ＦＤＡ。

２０１９年９月，Ａｋｅｓｉｓ　Ｇａｌａｘｙ获批ＦＤＡ。这款产品同样具有连续３６０°旋转技术，３０个伽玛放射源。其准直器旋转达４ＲＰＭ，尺寸分别为４毫米、８毫米、１４毫米和１８毫米，并根据治疗计划进行动态更改。在摆放患者的过程中，操作人员可以在Ａｋｅｓｉｓ　Ｇａｌａｘｙ设备上方便地接触到显示器，直观地看到治疗计划过程，确认患者身份。

２０２０年２月，Ａｋｅｓｉｓ　Ｇａｌａｘｙ　ＲＴｘ　获批ＦＤＡ。这款产品将伽马刀治疗与连续３６０°旋转技术结合起来，优化颅内放疗过程。与基于固定扇区的传统系统相比，Ａｋｅｓｉｓ　Ｇａｌａｘｙ　ＲＴｘ的旋转输送方式使得剂量分布的形成更具灵活性。其＜　０．５毫米的精确度可降低剂量强度，更好地保护了有风险的器官。Ａｋｅｓｉｓ　Ｇａｌａｘｙ　ＲＴｘ还配置了３０个伽马源的紧凑型抽屉，旨在降低成本，减少放射源更换期间的停机时间。

２０２１年３月，Ａｋｅｓｉｓ　Ｇａｌａｘｙ　ＲＴｉ获批ＦＤＡ，也即本文介绍的这款产品。

此外，Ａｋｅｓｉｓ公司还有一款正在开发中的Ａｋｅｓｉｓ　Ｇｅｍｉｎｉ３６０系统，它融合了直线加速器＋伽玛刀的治疗功能，将与Ａｋｅｓｉｓ　Ｇａｌａｘｙ®相同的旋转伽马刀***技术安装在环形机架上。其特点是具有一个传统的６ＭＶ直线加速器头、１２０叶片直线加速器和一个完整的４０ｘ４０射野。

来源：器械汇