目前医疗器械广泛采用环氧乙烷来灭菌。环氧乙烷灭菌器是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备,安装操作、使用管理都有其特殊要求,用环氧乙烷来做灭菌剂。环氧乙烷是一种广谱灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。它也是易燃易爆的有毒气体,具有芳香的醚味,在4°C时候相对密度为0.884,沸点为10.8°C,其密度为1.52g/cm3。在室温条件下,很容易挥发成气体,当浓度过高时可引起爆炸。
环氧乙烷不损害灭菌的物品且穿透力很强,故多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。例如,电子仪器、光学仪器、医疗器械、皮毛、棉、化纤、塑料制品、内镜、透析器和一次性使用的诊疗用品等。环氧乙烷是目前最主要的低温灭菌方法之一。
目前使用的环氧乙烷灭菌器种类很多,按大小可分大型、中型和小型环氧乙烷灭菌器。大型的容器有数十立方米,中等的有1~10立方米,小型的有零点几至1立方米。它们各有不同的用途:
1、大型环氧乙烷灭菌器:一般用于大量处理物品的灭菌,用药量为0.8kg/m³~1.2kg/m³,在55℃~60℃下作用6h。
2、中型环氧乙烷灭菌器:一般用于一次性使用诊疗用品的灭菌。这种灭菌设备完善,自动化程度高,可用纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体。一般要求灭菌条件为:浓度,800 mg/L~1000mg/L;温度,55℃~60℃;相对湿度60%~80%;作用时间6 h。灭菌完成需抽真空。灭菌物品常用可透过环氧乙烷的塑料薄膜密闭包装。如果在小包装上带有可过滤空气的滤膜,则灭菌效果更好。
3、小型环氧乙烷灭菌器:多用于医疗卫生部门处理少量医疗器械和用品,目前有100%纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体。这类灭菌器自动化程度比较高,可自动抽真空,自动加药,自动调节温度和相对湿度,可自动控制灭菌时间。
当然,每个仪器设备都会有优缺点,环氧乙烷灭菌器也不例外:
(一)优点:
1、能杀灭所有微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。
2、灭菌时,可以用各种包裹材料包裹,便于储存、运输,打开包裹即可使用避免了交叉污染的危险。
3、相对而言,环氧乙烷不腐蚀塑料、金属和橡胶,不会使物品发生变黄变脆。
4、穿透性强,可用形态不规则、结构复杂、不易通透物品的灭菌:如有些较细、较长的导管用其他低温灭菌方法很难达到灭菌效果,而只能用环氧乙烷或辐照。
5、可用于那些不能用消毒剂浸泡,干热、压力、蒸汽及其他化学气体灭菌之物品的灭菌。
6、环氧乙烷可用于不耐高温、不耐湿物品的灭菌
7、对物品损坏小,由于环氧乙烷杀灭微生物是利用烷基化原理而非氧化过程,因此对物品损坏非常小,对不耐热精密仪器灭菌有着非常广泛的用途。
8、有标准的化学、生物监测手段,从而可以有效地控制灭菌质量,及时发现灭菌失败的包裹。
(二)缺点:
1、整个灭菌循环时间较长,其原因是需较长时间通风以去除环氧乙烷残留。
2、环氧乙烷有毒,是可疑的致癌物,必须控制室内空气中环氧乙烷的浓度低于国家规定的标准。
3、环氧乙烷易燃易爆,储存和灭菌时绝对不能泄露。必须选择安全的灭菌器,进行安全操作和储存。
为确保灭菌安全,以下几点环氧乙烷灭菌器的使用注意事项了解一下:
1.温度和相对湿度对环氧乙烷气体杀菌效果影响较大,故应严格控制试验中的有关条件;
2.环氧乙烷液体可溶解聚乙烯、聚氯乙烯等,不可将其液体滴落于此类物品上。环氧乙烷不论液体或气体,均可损坏赛璐璐制品,试验时应予注意;
3.环氧乙烷易燃易爆,操作现场应采取防火防爆措施,不得有明火作业及电火花发生;
4.吸入过多环氧乙烷气体,可引起头痛,呕吐等中毒症状,严重者可致肺水肿等。工作环境中应有良好的通风。在每日8h工作中,环氧乙烷浓度应不超过1.82mg/m3(1ppm),15min工作中暴露浓度不超过9.1mg/m3(5.0ppm)。如出现中毒症状,需迅速离开现场。轻者呼吸新鲜空气,直到症状消除;重者应及时送医院治疗。