根据最新消息报道,正北方网讯(北方新报正北方网记者 刘睿)12月2日,记者从呼和浩特市市场监督管理局了解到,今年以来,该局围绕社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题,创新性地开展医疗器械监管工作。
根据目前状况所了解到,呼和浩特市市场监督管理局为了实现监管效能提升,制定了无菌与植入和介入类医疗器械专项检查、“清网”行动等,明确重点检查区域、风险等级等,形成权责明晰、分工明确的监管体系;运用内蒙古市场监管局风险管控平台,将医疗器械高风险企业纳入线上风控管理范围,在日常监管中发现的问题和风险隐患,均可进行实时跟踪监控,对企业的整改情况及时接收、分析,将监管—整改—跟踪的流程链条化,做到“环环可追溯、环环可监管”,通过“智控”有效提升精准监管能力,为放心消费赋能加码。
同时,打破固有的属地监管模式,呼和浩特市市场监督管理部门全面推行“双随机、一公开”监管,重点对94家实施三级监管企业、植入性和需冷链管理医疗器械产品的经营企业开展监督检查。截至目前,共检查医疗器械零售经营企业1200多家次,医疗器械生产企业3家,医疗机构16家,对《医疗器械经营许可证》新开办、换证变更的42家企业进行现场核查验收,共下达《责令改正通知书》12份,立案3起。
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