当今时代发展，医疗器械已经成为大健康产业中最受瞩目的板块之一，在各级政府主导下大量出现的生物医药产业园大都将医疗器械作为重点发展对象。在产业结构进一步调整和经济发展方式深入转型的背景下，医疗器械成为各个地区、各种资本、各种技术竞相追逐的领域。毋庸讳言，在国家经济发展水平和人们生活水平进一步提高的基础上，追求更高品质的生活将是永恒不变的趋势。在此背景下，医疗器械承载着人们延长寿命、改善生活品质的巨大希望。

　　国医疗器械产业在市场上已经很多年了，现在经过前期的积累，在生产企业数量和注册产品数量等方面已经有较大的提升。但一个不可忽视的现象是，高端医疗器械品类中国产医疗器械占比不高。要提升国产医疗器械的整体水平，必须攻克技术研发以及成果转化的难关。当前国产医疗器械科技发展势头强劲，但科技成果转化率有待提升。

　　根据目前情况来看，医疗科技成果转化因为有多种因素的存在，医疗器械科技成果转化之路比较艰难，加快科技成果转化速度，提升转化率，应从以下几方面改善。

　　第一，要充分利用好医疗器械注册人制度所带来的红利。正在全国２１个省份试点的医疗器械注册人制度，理顺了医疗器械注册和生产之间的关系，疏通了研发机构以及科研人员成为医疗器械注册人的通道。２０１７年１０月，中办、国办印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，提出允许医疗器械研发机构和科研人员申请医疗器械上市许可，有利于激发研发机构和科研人员从事科技工作的积极性。

　　第二，医疗器械的注册证很重要，所以对于科研人员持有医疗器械注册证的有效途径要积极探索。科研人员作为自然人，在现有的法规体系下难以承担以企业形式才能承担的法律责任，因此，直接持有医疗器械注册证的可行性不大。但我国《公司法》规定了一人有限责任公司的形态，可以探索科研人员以“一人股东”的形式成立一人有限责任公司来持有医疗器械上市许可的可能性，为科技成果转化扫除当前制度上的障碍。

　　第三，在医疗器械的研发机构包括科研人员与科技成果转化的其他参与方式要实现合作共赢的情况。医疗器械注册人制度允许医疗器械注册人不需具备实际生产条件即可获得注册证，减轻了医疗器械科技成果转化的成本负担，这也为掌握技术的医生转化科技成果扫除了一定的障碍。

最后，对医疗器械领域知识产权的保护尤其重要，所以对这方面应该加强管理，只有让剽窃技术和侵犯知识产权的行为及时受到严厉打击，才能形成崇尚技术创新的良好氛围，也才能保护那些有志于技术创新的企业的利益。同时，促进医疗器械科技成果更多地涌现，这对于从源头上增加科技成果数量具有重要意义。

注：本文来源于医疗器械信息网。