医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。其使用目的包括疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生命的支持或者维持等。一般来说，医疗器械可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、ＩＶＤ（体外诊断）四大类。其中根据使用用途不同，又可以将高值医用耗材市场分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、口腔科、血液净化、非血管介入、电生理与起搏器、其他共九小类。

 新中国成立７０年来，我国医疗器械产业发展经历了从无到有，从落后到追赶甚至超越的发展历程。特别是改革开放以来，我国医疗器械产业高速发展，产品种类逐渐齐全、质量标准稳步提高。虽然与发达国家相比，中国的医疗器械市场起步较晚，但受益于庞大的国内需求，多年来始终呈现高位增长。特别是随着近年来全国居民人均可支配收入的增加、人口老龄化带来的医疗需求增加、以及医保覆盖范围及深度的提升，我国对医疗器械需求将持续增加，是目前是全球第二大医疗器械市场，市场增速高于全球市场规模增速。根据数据显示，２０１９年我国医疗器械行业市场规模为６２３７．５亿元，同比增长１７．６％。今年疫情加大了对医疗设备及防护用品（主要包括呼吸机、ＥＣＭＯ、医用口罩、医用防护品、核酸检测盒）等医疗器械产品的需求，预计２０２０年年底，该行业市场规模将突破７６００亿元。

 目前我国从事医疗器械研发的人才队伍不断发展壮大，一大批留学回国高端人才陆续加入骨干医疗器械公司，创新研发能力不断提高。我国医疗器械行业已经具有了许多加快发展的有利条件。由此我们可以预期：在不久的将来中国必将成为全球最大的医疗器械市场，我国的医疗器械行业将继续保持快速健康发展的良好势头，未来十年仍将是我国医疗器械行业快速发展的“黄金时期”。