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JM1098-808190 
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产品描述
注册信息
恒温核酸扩增分析仪采用恒温扩增技术，在固定温度下通过生物体外酶催化核酸的特定反应，实现目标核酸（ＤＮＡ或ＲＮＡ）的特异性扩增。其核心步骤包括：
模板结合：引物与靶核酸序列特异性结合。
链置换扩增：利用具有链置换活性的ＤＮＡ聚合酶（如Ｂｓｔ酶），在恒温条件下（通常为６０－６５℃）启动扩增反应。
荧光信号监测：通过光学系统实时监测扩增过程中荧光信号的变化（如ＳＹＢＲ Ｇｒｅｅｎ、ＦＡＭ等荧光染料与双链ＤＮＡ结合后发出的荧光），实现核酸的定性和定量检测。
主要类型
基于ＬＡＭＰ技术的分析仪：
原理：环介导等温扩增（ＬＡＭＰ）技术，针对靶基因的６个区域设计４种特异引物，在６０－６５℃下实现高效扩增。
应用：广泛应用于病原菌、寄生虫、病毒检测（如新冠病毒、流感病毒等）。
基于ＲＰＡ技术的分析仪：
原理：重组酶聚合酶扩增（ＲＰＡ）技术，利用重组酶与引物结合形成的蛋白－ＤＮＡ复合物，在３７－４２℃下快速扩增靶序列。
应用：适用于基层和现场即时检测，如动物疫病、食品安全等领域。
基于微流控芯片的分析仪：
原理：结合微流控芯片技术，实现样本处理、扩增和检测的全流程集成。
优势：样本用量少（每个反应仅需１．４μＬ）、高通量检测（如２４通道芯片）、避免交叉污染。
应用：临床诊断（如呼吸道病毒多联检）、动物疫病检测、食品安全筛查等。
产品名称
恒温核酸扩增分析仪
管理类别
第三类
型号规格
ＷＬ－ＰＳ－１６
结构及组成／主要组成成分
本产品由仪器主机、电源适配器组成。其中仪器主机由温控部件、光电部件、运动部件、控制部件和软件（发布版本号： Ｖ１） 组成。
适用范围／预期用途
该产品采用恒温核酸扩增技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸（ＤＮＡ／ＲＮＡ）进行定性检测，包括病原体项目。
