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产品名称***次性使用加热呼吸管路套件

管理类别第二类

型号规格产品型号：ＪＲ－ＸＢ－１、ＪＲ－ＸＢ－２、ＪＲ－ＸＢ－３、ＪＲ－ＸＢ－４、ＪＲ－ＸＢ－５、ＪＲ－ＸＢ－６、ＪＲ－ＸＢ－７、ＪＲ－ＸＢ－８、ＪＲ－ＸＢ－９、ＪＲ－ＸＢ－１０、ＪＲ－ＸＢ－１１、ＪＲ－ＸＢ－１２。

产品规格：１２００ｍｍ、１４００ｍｍ、１６００ｍｍ、１８００ｍｍ、２０００ｍｍ、２２００ｍｍ、２４００ｍｍ。结构及组成／主要组成成分

ＪＲ－ＸＢ－１由基本组件（加热呼吸管路、２２ｍｍ接头（１个））和选用组件（固定夹子、鼻氧管、湿化罐、转换接头、***次性使用呼吸过滤器、１５ｍｍ接头、***次性使用医用雾化器、三通接头）组成；ＪＲ－ＸＢ－２由基本组件（加热呼吸管路、２２ｍｍ接头（２个））和选用组件（固定夹子、鼻氧管、湿化罐、转换接头、***次性使用呼吸过滤器、１５ｍｍ接头、***次性使用医用雾化器、三通接头）组成；ＪＲ－ＸＢ－３由基本组件（加热呼吸管路、２２ｍｍ接头（３个））和选用组件（固定夹子、鼻氧管、湿化罐、转换接头、***次性使用呼吸过滤器、１５ｍｍ接头、***次性使用医用雾化器、三通接头）组成；ＪＲ－ＸＢ－４由基本组件（加热呼吸管路、２２ｍｍ接头（４个））和选用组件（固定夹子、鼻氧管、湿化罐、转换接头、***次性使用呼吸过滤器、１５ｍｍ接头、***次性使用医用雾化器、三通接头）组成；ＪＲ－ＸＢ－５由基本组件（加热呼吸管路、１５ｍｍ接头（１个））和选用组件（固定夹子、鼻氧管、湿化罐、转换接头、***次性使用呼吸过滤器、２２ｍｍ接头、***次性使用医用雾化器、三通接头）组成；ＪＲ－ＸＢ－６由基本组件（加热呼吸管路、１５ｍｍ接头（２个））和选用组件（固定夹子、鼻氧管、湿化罐、转换接头、***次性使用呼吸过滤器、２２ｍｍ接头、***次性使用医用雾化器、三通接头）组成；ＪＲ－ＸＢ－７由基本组件（加热呼吸管路、１５ｍｍ接头（３个））和选用组件（固定夹子、鼻氧管、湿化罐、转换接头、***次性使用呼吸过滤器、２２ｍｍ接头、***次性使用医用雾化器、三通接头）组成；ＪＲ－ＸＢ－８由基本组件（加热呼吸管路、１５ｍｍ接头（４个））和选用组件（固定夹子、鼻氧管、湿化罐、转换接头、***次性使用呼吸过滤器、２２ｍｍ接头、***次性使用医用雾化器、三通接头）组成；ＪＲ－ＸＢ－９由基本组件（加热呼吸管路、三通接头（１个））和选用组件（固定夹子、鼻氧管、湿化罐、转换接头、***次性使用呼吸过滤器、２２ｍｍ接头、***次性使用医用雾化器、１５ｍｍ接头）组成；ＪＲ－ＸＢ－１０由基本组件（加热呼吸管路、三通接头（２个））和选用组件（固定夹子、鼻氧管、湿化罐、转换接头、***次性使用呼吸过滤器、２２ｍｍ接头、***次性使用医用雾化器、１５ｍｍ接头）组成；ＪＲ－ＸＢ－１１由基本组件（加热呼吸管路、三通接头（３个））和选用组件（固定夹子、鼻氧管、湿化罐、转换接头、***次性使用呼吸过滤器、２２ｍｍ接头、***次性使用医用雾化器、１５ｍｍ接头）组成；ＪＲ－ＸＢ－１２由基本组件（加热呼吸管路、三通接头（４个））和选用组件（固定夹子、鼻氧管、湿化罐、转换接头、***次性使用呼吸过滤器、２２ｍｍ接头、***次性使用医用雾化器、１５ｍｍ接头）组成。

适用范围／预期用途用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接。加热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。

***次性使用呼吸回路是由医用ＰＶＣ材料制成的医疗器械，注册证号包括粤食药监械（准）字２００５第２６７０６４８号和浙嘉食药监械（准）字２０１０第１５４０１０７号。该产品由两条呼吸管路与Ｙ形接头构成主体结构，部分型号附加储气囊、呼吸面罩或集水杯组件，分为ＨＸＨ－Ａ／Ｂ／Ｃ／Ｄ和ＨＫ－０１／ＨＫ－０２等规格。产品通过标准２２ｍｍ／１５ｍｍ接口连接麻醉机、呼吸机与气管插管或面罩，实现氧气输送、麻醉剂传递及机械通气功能，临床使用时间***般不超过２４小时。根据配置差异分为基本型、结水型、气囊型，按适用人群划分为成人型、儿童型、新生儿型，具有管路透明、接口兼容性强、螺旋纹防扭曲等特点。产品采用***次性设计以降低交叉感染风险，适用于手术麻醉、重症监护等场景。

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温馨提示：１．***次性使用加热呼吸管路‌可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；２．购买***次性使用加热呼吸管路‌后应仔细阅读***次性使用加热呼吸管路‌说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；３．以上***次性使用加热呼吸管路‌内容均来自于生产厂***、代理商网站不作为宣传购买依据如与***次性使用加热呼吸管路‌说明书有冲突的，均以***次性使用加热呼吸管路‌说明书为准；

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