产品名称一次性使用高负压引流装置

管理类别第二类

型号规格具体型号规格见附表

结构及组成／主要组成成分一次性使用高负压引流装置由负压瓶、连接管路、引流管、导引针组成。其中负压瓶由瓶体、负压指示器、止流夹、鲁尔接头、橡胶连接管、悬挂装置组成；连接管路由塔形接头、内丝鲁尔接头、管夹、连接管组成；引流管结构为十字型、侧孔型或扁平型；导引针由导引针、保护套组成。瓶体、塔形接头、连接管、导引针保护套为聚氯乙烯材质，负压指示器、悬挂装置为聚乙烯材质；止流夹、管夹为聚甲醛材质；内丝鲁尔接头为聚丙烯材质；橡胶连接管、引流管为硅橡胶材质；导引针为不锈钢材质，其牌号为：０６Ｃｒ１９Ｎｉ１０；产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围／预期用途用于临床手术和术后护理过程中创口分泌物的持续负压引流。

一次性使用高负压引流装置是一种医疗器械，通过负压原理将人体内手术区、体腔或创面的积液（如血液、组织液、脓液）引流至体外，以减少感染风险、促进伤口愈合。该装置设计为一次性使用，旨在避免交叉感染，并广泛应用于外科手术、创伤处理、胸腔引流等临床场景。‌

‌结构组成：‌　装置通常由以下部件构成：

‌引流管‌：由ＰＶＣ等材料制成，用于连接体内创面与负压源。

‌负压容器‌（如引流瓶或负压球）：采用ＡＢＳ或医用高分子材料，具有刻度设计便于观察引流液量。

‌连接组件‌：包括三通、管夹、硅胶管等，确保系统气密性。

‌密封附件‌：如Ｏ型圈，防止空气泄漏。

部分型号还集成负压球、引流海绵或过滤器以增强引流效果。‌

‌工作原理与功能：‌　装置通过连接墙式中心负压系统或移动电吸引器产生负压，将引流液定向收集至容器内。其核心功能包括：

‌高效引流‌：快速清除体液，降低局部压力。

‌防逆流设计‌：防止液体回流，减少感染风险。

‌可视监控‌：透明容器便于实时观察引流情况。‌

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上海聚慕医疗器械有限公司成立于２０１５年，成立十多年以来已服务于１０万＋医疗用户，复购率达到３１．２５％

温馨提示：１．高负压引流装置‌可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；２．购买高负压引流装置‌后应仔细阅读高负压引流装置‌说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；３．以上高负压引流装置‌内容均来自于生产厂家、代理商网站不作为宣传购买依据如与高负压引流装置‌说明书有冲突的，均以高负压引流装置‌说明书为准；

以下为公司资质：