核心定义
***次性乳房旋切穿刺针,通常与乳腺旋切系统(主机)配合使用,是***种用于乳腺病灶的微创活检和良性肿块切除的***器械.
它的核心功能是:在影像引导下(通常是超声或X线),通过***个极小的皮肤切口,将穿刺针置入乳腺病灶下方,利用针管内的高速旋切刀,将病灶组织像“削苹果皮”***样逐层切割下来,并通过负压吸出体外,从而完成对病灶的完整切除或***取样。
“***次性”是其基本要求,旨在杜绝交叉感染,并保证每次使用时旋切刀的锋利度和性能***佳。
产品名称
***次性乳房旋切穿刺针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成/主要组成成分
产品由护套、针头、内针、针管、主体、管路组组成。其中针头由符合GB/T 1220标准的05Cr17Ni4Cu4Nb制成,内针、针管由符合GB/T 1220标准的06Cr19Ni10制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供,有效期3年。
适用范围/预期用途
该产品预期(在影像学引导下),对患者影像学检查(或触诊检查异常)的乳腺组织进行活检取样,取样过程中可能部分或全部切除病灶组织,活检取样后仍需按照临床标准程序对病灶进行诊断确认和切除治疗。
产品详情请联系上海聚慕,来电咨询:1-8-9-0-1-9-1-2-7-5-5 (罗)

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