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产品名称：***次性使用腹腔镜用穿刺器及套装

管理类别：第二类

结构及组成／主要组成成分：***次性使用腹腔镜用穿刺器根据外观及尺寸规格的不同可分为　３　种型号　Ａ　型、Ｂ　型、Ｄ　型。Ａ　型按套管内径和套管长度的不同，分为　５、１０、１２、１５　共四种尺寸规格，和　６５、１００　两种长度共计八种规格。Ｂ　型按套管内径和套管长度的不同，分为　５、１０、１２、１５　共四种尺寸规格，和　６５、１００、１２５、１５０　四种长度共计　１６　种规格。Ｄ　型穿刺器套管内径只有　３　***种规格尺寸，长度为　８０。根据包装形式的不同分为单支装和套装。Ａ型、Ｂ　型、Ｄ　型三支装及以上的套装中可包含气腹针及标本袋。

穿刺器由穿刺针和穿刺套管组成。Ａ　和　Ｂ　款穿刺套管由套管、锁紧固定盖、注气阀、密封帽组成；Ｄ　款穿刺套管由定位导向盖、注气阀、注气开关、套管、密封帽、阻气阀组成；Ａ　和　Ｂ　款穿刺针由穿刺锥、上固定盖、下固定盖组成；Ｄ　款穿刺针由锥体、上固定盖、下固定盖组成；气腹针根据其长度不同分为两种　１２０　和　１５０　两个规格（选配件）。气腹针主要由注气阀　、注气开关　、手柄　、穿刺针　、弹簧座　、弹

簧组成。标本袋作为标本收集作用按容量的不同分为　２００　和　５００　两个规格（选配件）。标本袋主要由收纳袋、牵引丝组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。***次性使用。

适用范围／预期用途：适用于腹腔镜手术时的穿刺，建立器械进出通道。

***次性使用腹腔镜用穿刺器及套装是微创手术中的关键器械，主要用于建立腹腔镜手术的工作通道，并向腹腔内输送二氧化碳气体‌。以下是其核心信息：

结构组成

‌穿刺器‌：包括穿刺套管、注气阀、阻气阀、密封帽及穿刺杆（带刀或不带刀）‌。

‌套装配置‌：可选配气腹针、标本取物袋等，部分型号含转换器‌。

型号分类

‌穿刺器类型‌：刀式（如Ａ型、Ｂ型）和枪式（如Ｃ型、Ｄ型）‌。

‌规格差异‌：穿刺套管直径（５ｍｍ、１０ｍｍ、１２ｍｍ等）及长度（７５ｍｍ、１００ｍｍ）‌。

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以下为公司资质：

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