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产品名称：***次性使用亲水涂层硅胶导尿管套件

管理类别：第二类

型号规格

型号：双腔儿童、双腔标准、双腔弯头和三腔标准；规格：双腔儿童：８Ｆｒ３ｍＬ、１０Ｆｒ３ｍＬ；

双腔标准：１２Ｆｒ５－１０ｍＬ、１４Ｆｒ５－１０ｍＬ、１６Ｆｒ５－１０ｍＬ、１８Ｆｒ１０ｍＬ、１８Ｆｒ２０ｍＬ、２０Ｆｒ１０ｍＬ、２０Ｆｒ３０ｍＬ、２２Ｆｒ１０ｍＬ、２２Ｆｒ３０ｍＬ、２４Ｆｒ１０ｍＬ、２４Ｆｒ３０ｍＬ；

双腔弯头：１２Ｆｒ５－１０ｍＬ、１４Ｆｒ５－１０ｍＬ、１６Ｆｒ５－１０ｍＬ、１８Ｆｒ１０ｍＬ、１８Ｆｒ２０ｍＬ、２０Ｆｒ１０ｍＬ、２０Ｆｒ３０ｍＬ；

三腔标准：１６Ｆｒ５－１０ｍＬ、１８Ｆｒ１０ｍＬ、１８Ｆｒ２０ｍＬ、２０Ｆｒ１０ｍＬ、２０Ｆｒ３０ｍＬ、２２Ｆｒ１０ｍＬ、２２Ｆｒ３０ｍＬ、２４Ｆｒ１０ｍＬ、２４Ｆｒ３０ｍＬ。

结构及组成／主要组成成分：产品由导尿管、水润滑包（选配）组成，分为双腔儿童、双腔标准、双腔弯头和三腔标准。双腔由球囊腔充起锥形接口、排液腔锥形接口、单向阀、管身、球囊、排液孔组成。三腔由球囊腔充起锥形接口、排液腔锥形接口、单向阀、冲洗腔锥形接口、管身、球囊、排液孔、冲洗孔组成。水润滑包由无菌水和水刺纱布组成，为辐照灭菌。　导尿管采用医用***硅橡胶和亲水润滑涂层（不含药物、银盐或抗菌成分）制成，其中亲水润滑涂层为聚乙烯吡咯烷酮。产品为***次性使用无菌产品。

适用范围／预期用途：用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。

产品结构与组成

‌导尿管材质‌：采用医用硅胶或天然乳胶，表面覆盖亲水润滑涂层（如聚乙烯吡咯烷酮或丙烯酸酯改性聚丁烯）‌。

‌套件配置‌：通常包含导尿管、润滑包（含无菌水或生理盐水）、引流袋、手套等组件，部分型号可选配导丝、注水筒等‌。

‌灭菌方式‌：多为环氧乙烷或γ射线灭菌，确保无菌状态‌

。

规格与型号

‌外径范围‌：覆盖６Ｆｒ至２６Ｆｒ，常见标准型为１２Ｆｒ－２４Ｆｒ，儿童型可选８Ｆｒ－１０Ｆｒ‌。

‌腔型设计‌：包括双腔（球囊固定型）、三腔（带冲洗功能）等，球囊容量标注于包装（如５ｍＬ、３０ｍＬ）‌。

‌特殊设计‌：部分产品采用弯头尖端、ＰＶＣ套膜或温度感应功能，适用于不同临床需求‌。

适用范围与优势

‌适用场景‌：用于尿液引流、膀胱冲洗、手术前排空膀胱等，尤其适合对乳胶过敏或需长期留置的患者‌。

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