***、产品基础信息

注册信息

注册证号：苏械注准２０２２２１７１２３４（有效期至２０２７年６月５日）

分类编号：１５５４（口腔科设备及器具）

适用范围：牙齿表面、根管部位的清洁与修形。

结构组成

手柄：连接工作尖与主机，传递超声波振动。

工作尖（外购件）：直接接触牙面，通过高频振动松动牙结石。

电源适配器：提供稳定电力支持。

二、技术原理与功能

超声波洁牙机制

通过超声波推动洁牙器工作头，以高频振动（机械作用）松动菌斑、牙垢和细小牙石，同时用水冲洗去除污物。

温热与化学作用：振动产生局部温热，促进血液循环，抑制炎症；水雾冲洗减少热损伤。

核心功能

高效清洁：可清除牙齿表面及根管内的牙结石、菌斑。

修形功能：辅助牙体修整，如根管治疗中的荡洗。

低损伤设计：工作尖振动均匀，减少对牙釉质和牙周组织的损伤。

三、操作规范与注意事项

操作前准备

设备检查：确认手柄、工作尖连接牢固，电源适配器正常。

患者评估：询问病史，排除传染病（如乙肝、结核、ＨＩＶ阳性）、呼吸系统疾病、心脏起搏器佩戴者等禁忌人群。

环境准备：使用抗菌漱口水预处理患者口腔，减少气雾污染。

操作要点

姿势与角度：采用握笔式轻持手柄，工作尖与牙面呈平行或≤１５°角，避免垂直施压。

动作规范：轻触牙石，以短、稳、小幅移动的方式操作，禁止长时间停留于***点。

参数调节：根据牙石硬度调节功率（初始建议***小功率），水量调至***大以冷却工作尖。

禁忌证与风险规避

传染病患者：禁用，防止交叉感染。

修复体与种植体：避免用于瓷修复体、钛种植体（可能崩瓷或损伤表面结构）。

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年轻恒牙：髓腔易受热和振动损伤，需谨慎操作。

四、维护与消毒

日常清洁

手柄与工作尖：使用后立即用清水冲洗，去除残留污物。

限力扳手：消毒前需冷却至室温，避免烫伤。

消毒方法

高温高压灭菌：推荐程序为１３４℃、４分钟、真空３次、干燥１５分钟。

化学消毒：使用中性消毒液擦拭，或酒精、消毒巾消毒。

禁忌方式：禁止蒸煮、碘酒／酒精浸泡、烤箱烘烤（可能导致设备损坏）。

存储与保养

环境要求：相对湿度１０％－９３％，温度－２０℃至＋４０℃，避免与有毒、易燃物品混放。

配件维护：定期检查防水Ｏ型胶圈，破损时及时更换；手柄后部需用牙科润滑剂保养。

五、市场定位与适用场景

目标用户

医疗机构：牙科诊所、医院口腔科，用于常规洁牙、牙周治疗及根管荡洗。

专业牙医：需高效、安全洁牙工具的临床场景。

竞争优势

合规性：具备医疗器械注册证，符合医疗安全标准。

多功能性：集成洁牙、修形功能，适应多种治疗需求。

易维护性：配件可高温高压灭菌，降低交叉感染风险。

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