产品名称

全自动化学发光免疫分析仪

管理类别

第二类

型号规格

ＡＩ－３０００、ＡＩ－３３００

结构及组成／主要组成成分

由分析部分、操作部分及结果输出部分组成。其中分析部分包括样本系统、试剂系统、孵育系统、底物系统、检测系统、磁分离系统、装杯系统、稀释混匀系统、以及机械手模块，操作部分包括计算机和分析仪软件（发布版本Ｖ１．０）。

适用范围／预期用途

基于ＡＭＰＰＤ和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与适配试剂配合使用，在临床上用于人体血清或血浆样本中待测物的定性和／或定量分析。

化学发光标记免疫分析又称化学发光免疫分析（ＣＬ　ＩＡ　）　，是用化学发光剂直接标记抗原或抗体的免疫分析方法。化学发光免疫分析仪包含两个部分，　即免疫反应系统和化学发光分析系统。化学发光分析系统是利用化学发光物质经催化剂的催化和氧化剂的氧化，　形成***个激发态的中间体，　当这种激发态中间体回到稳定的基态时，　同时发射出光子（ｈＭ）　，　利用发光信号测量仪器测量光量子产额。免疫反应系统是将发光物质（在反应剂激发下生成激发态中间体）　直接标记在抗原（化学发光免疫分析）　或抗体（免疫化学发光分析）　上，　或酶作用于发光底物。

化学发光免疫分析仪包含两个部分，　即免疫反应系统和化学发光分析系统。化学发光分析系统是利用化学发光物质经催化剂的催化和氧化剂的氧化，　形成***个激发态的中间体，　当这种激发态中间体回到稳定的基态时，　同时发射出光子（ｈＭ）　，　利用发光信号测量仪器测量光量子产额。免疫反应系统是将发光物质（在反应剂激发下生成激发态中间体）　直接标记在抗原（化学发光免疫分析）　或抗体（免疫化学发光分析）　上，　或酶作用于发光底物。

化学发光免疫分析仪器中核心探测器件为光电倍增管（ＰＭＴ），由单光子检测并传输至放大器，并加高压电流放大，放大器将模拟电流转化为数字电流，数字电流将发光信号由Ｒ２３２数据线传输给电脑并加以计算，得出临床结果。

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