一、基础准入标准（“一票否决”项）

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要求说明

具备ＮＭＰＡ第二类医疗器械注册证设备必须取得国家药监局认证，注册证适用范围需包含“屈光筛查”“儿童视力筛查”等表述；无证设备不得用于公卫项目。

支持客观验光（非仅视力表）必须能自动测量球镜、柱镜、轴位、瞳距、眼位偏斜等参数，仅显示Ｅ字视力表的“电子视力仪”不符合公卫筛查要求。

适用年龄覆盖目标人群如用于幼儿园／小学，设备需明确支持６个月以上至１８岁人群（参考ＡＡＰ及中国指南）。

注：部分地方招标文件将上述要求列为“★”条款，不满足即废标。

二、核心技术性能标准

１．　检测精度与重复性

球镜度误差：≤　±０．２５Ｄ（在　－３．５０Ｄ　～　＋３．５０Ｄ　范围内）

柱镜度误差：≤　±０．２５Ｄ

轴位误差：≤　±５°（柱镜　≥０．５Ｄ　时）

重复测量变异系数（ＣＶ）：＜　５％

参考依据：《视力筛查仪通用技术条件》（ＹＹ／Ｔ　１７４８－２０２１）

２．　筛查效率

单次双眼检测时间　≤　３秒

支持批量建档（如扫码导入班级名单）

日筛查能力　≥　３００人（学校场景）

３．　环境适应性

支持无网络或弱网环境下离线筛查，数据可缓存后同步；

内置电池续航　≥　６小时；

工作温度：０°Ｃ　～　４０°Ｃ，适应南方湿热、北方寒冷等气候。

三、数据管理与系统对接标准（公卫核心要求）

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功能具体要求

电子健康档案对接能将筛查结果自动归档至《居民健康档案》或《学生视力健康档案》

平台直报能力支持对接：

•　国家／省级“学生常见病和健康影响因素监测系统”

•　区域“儿童青少年近视防控管理平台”

•　基本公卫信息系统（如省基层卫生信息系统）

数据格式标准化输出符合《ＷＳ／Ｔ　８２５－２０２３　儿童青少年视力筛查数据集》标准

ＡＰＩ接口开放提供标准ＲＥＳＴｆｕｌ　ＡＰＩ或ＨＬ７接口，便于与区域健康信息平台集成

报告自动生成一键生成符合《儿童青少年近视筛查规范》的ＰＤＦ／Ｅｘｃｅｌ报告，含学校、年级、近视率统计

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