一、核心规定：ＡＥＤ为乡镇卫生院“通用医用装备”基本品目

根据　ＷＳ／Ｔ　８４３—２０２５　附录Ａ（规范性）：

序号９：自动体外除颤器（ＡＥＤ）

设备品目：自动体外除颤器

常用名：ＡＥＤ

配置性质：必备（基本配置）

适用范围：所有乡镇卫生院（街道卫生院可参照执行）

这意味着：每所乡镇卫生院至少应配备１台ＡＥＤ，且必须符合国家医疗器械标准。

二、专用装备中的补充要求（附录Ｂ）

在　附录Ｂ《乡镇卫生院专用医用装备配置品目》　中，急诊（抢救）室还列有：

序号１：体外除颤设备

包括：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器（ＡＥＤ）

备注：无特殊符号表示“推荐配置”，带“△”为“选配”（此条无△，属常规配置）

结合上下文，ＡＥＤ是基础，若条件允许，可升级为半自动或手动除颤仪（如用于具备执业医师的抢救场景）。

三、技术与资质要求

医疗器械类别：

ＡＥＤ属于　第三类医疗器械，必须取得　ＮＭＰＡ注册证。

国家标准符合性：

需符合　ＧＢ　９７０６．１（医用电气设备安全）　和　ＹＹ　０８３５（ＡＥＤ专用标准）　等。

部分地方要求符合　ＧＢ　４７９３．１－２００７（测量、控制和实验室用电气设备安全）。

功能要求（推荐）：

支持中文语音指导

自动心律分析（识别ＶＦ／ＶＴ）

双向波除颤技术

自检功能（每日／每月）

电极片有效期　≥２年

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