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根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对贝伐珠单抗注射液说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规...
据安庆市场监管消息,国家药品监督管理局综合司于2025年12月30日发布通知,就《医疗器械复检机构遴选规定(征求意见稿)》向社会公开征求意见,旨在进一步规范医疗器械复检机构的遴选工作。此次公开征求意见...
为落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号),根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号),按照《国家药监局关于发布优化全...
药品安全一头连着亿万群众的生命健康,一头系着医药产业的高质量发展,事关民生福祉和发展大局。“生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。”2025年,省药监局全面贯彻落实省委、省政府工作部署...
为规范牙膏行业发展,助企减负增效,根据《化妆品监督管理条例》《牙膏监督管理办法》等规定,现就牙膏备案管理有关事项公告如下:国家药监局《关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公...
经广东省药品检验所等9家药品检验机构检验,共29家企业生产的35批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:一、经广东省药品检验所检验,标示为四川省通园制药集团有限公司生产的1批次对乙酰氨基酚片不符合规...
每经快讯,据国家药监局官网消息,12月12日,国家药监局召开党组扩大会议,会议强调,做好明年药品监管工作,要坚持稳中求进、提质增效,着力营造公开、透明、可预期的药品监管环境,稳定药品安全形势大局,促进...
按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下4家企业共9个产品的医疗器械注册证:一、韩国露晰得株式会社的1个产品:硬性角膜接触镜,注册证编号:国械注进201631614...
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,国家药监局药审中心、核查中心、特药检查中心、信息中心:为贯彻落实《药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定,做好《药品生...
国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管,依托国家医疗器械网络销售监测平台,加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置,严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动,查处了一批违法...