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国家药监局:要针对冬季呼吸道疾病多发态势 加强有关重点药品的监管力度
发布时间:2025-12-15 09:20:14 关键词:医疗设备 医疗设备代理 所属栏目:行业咨询

每经快讯,据国家药监局官网消息,12月12日,国家药监局召开党组扩大会议,会议强调,做好明年药品监管工作,要坚持稳中求进、提质增效,着力营造公开、透明、可预期的药品监管环境,稳定药品安全形势大局,促进医药研发创新提质增效,努力为全国经济发展大局贡献更多药监力量。

一要进一步提升药品安全保障水平,持续完善药品安全责任体系,健全常态化的药品安全风险会商机制,把风险化解在萌芽状态。

二要进一步支持医药产业高质量发展,提高审评审批质效,对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”,支持创新药和医疗器械发展。

三要进一步促进“三医”协同发展和治理,严格按照国际公认标准开展仿制药质量和疗效一致性评价,强化集采中选产品质量监管,支持中药传承创新发展。

四要进一步加强监管体系和能力建设,完善法规标准体系,大力发展智慧监管和监管科学,提升药品监管现代化水平。

会议要求,要切实做好岁末年初药品监管工作,针对冬季呼吸道疾病多发态势,加强有关重点药品的监管力度,保障节假日期间药品安全形势稳定。要有力有序抓好各项工作落实,科学谋划明年重点工作,确保“十四五”各项工作圆满收官,实现“十五五”良好开局。

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