冀唐械备20180013号

河北奥世灏医疗器材有限公司

唐山市丰南区黄各庄镇李家庄村

唐山市丰南区黄各庄镇李家庄村

一次性使用口腔器械盒

KQ-1型、KQ-2型、KQ-3型、KQ-4型、KQ-5型 包装规格：1套/袋

"根据组成不同而划分以下型号：KQ-1型 口腔镜、牙用镊、牙探针、围巾、托盘KQ-2型 口腔镜、牙用镊、牙探针、围巾、脱脂棉球、托盘KQ-3型 口腔镜、牙用镊、牙探针、围巾、脱脂棉球、检查手套、托盘KQ-4型 口腔镜、牙用镊、牙探针、围巾、脱脂棉球、吸唾管、托盘KQ-5型 口腔镜、牙用镊、牙探针、围巾、脱脂棉球、检查手套、吸唾管、托盘 其中牙探针：由手持部分和细长工作端组成，根据用途，工作部分为针状、尖状，工作端采用不锈钢材料制成，柄部为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）制成；牙用镊：由一对尾部叠合的叶片组成，由不锈钢材料制成；口腔镜：主要由带柄的镜子组成,镜面采用玻璃制成，柄部为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）制成；围巾：一次性使用卫生护理用品，由纸塑复合纸制成；脱脂棉球：为吸水性材料，不含消毒剂，由脱脂棉制成；吸唾管：采用塑料等材料制成，通常与牙科治疗机的抽吸装置一起使用；检查手套：由橡胶材料制成，有足够的强度和阻隔性能。"

供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。其中牙探针：用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗；牙用镊：用于口腔科检查和治疗时夹持；口腔镜：用于口腔检查；围巾：用于病人保洁；脱脂棉球：用于对皮肤、创面进行清洁处理；吸唾管：配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物；检查手套：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。

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唐山市食品药品监督管理局

2018-12-11

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