浙台械备20180005号

台州康健医用器械有限公司

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浙江省玉环市机电工业园区（黄泥坎段）

医用阴道洗涤器

变更后的基本尺寸1.4.2基本尺寸规格尺寸见表1和表2。表1 A型规格、尺寸与允差单位：mm尺寸要求 规格（容量） 20ml 40 ml 55 ml 80 ml 100ml 150ml 200ml 250ml 300mlφ1 19±3 18±3 19±3 20±3 20±3 21±3 21±3 23±3 23±3φ2 26±3 38±3 43±3 50±3 50±3 60±3 60±3 63±3 63±3Φ3 10±3 10±3 12±3 4±1 13±5 12±5 13±5 12±3 12±3L 75±3 75±3 100±25 33±3 90±15 83±3 100±25 95±3 95±3(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1574922242967.docx)

变更后材料1.5材料：聚乙烯（PE，标准为YY/T 0114医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料）、聚氯乙烯（PVC，标准为GB 15593 输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料）(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1574922243072.docx)

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台州市市场监督管理局

2019-12-03

型号或规格由“ 变更前基本尺寸1.4.2基本尺寸规格尺寸见表1和表2。表1 A型规格、尺寸与允差单位：mm尺寸要求 规格（容量） 20ml 40 ml 55 ml 80 ml 100ml 150ml 200ml 250ml 300mlφ1 19±3 18±3 19±3 20±3 20±3 21±3 21±3 23±3 23±3φ2 26±3 38±3 43±3 50±3 50±3 60±3 60±3 63±3 63±3Φ3 10±3 10±3 12±3 4±1 12±3 10±3 12±3 12±3 1