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全部商品分类
核酸提取或纯化试剂
注册证编号
苏泰械备20140022号
注册人名称
江苏康为世纪生物科技有限公司
注册人住所
江苏省泰州市药城大道一号TQB大楼4楼,中国医药城口泰路西侧陆家路东侧G52幢58号1层、2层
生产地址
江苏省泰州市药城大道一号TQB大楼4楼,中国医药城口泰路西侧陆家路东侧G52幢58号1层、2层
代理人名称
代理人住所
产品名称
核酸提取或纯化试剂
管理类别
型号规格
50次/盒,200次/盒
结构及组成
红细胞裂解液、裂解缓冲液1、裂解缓冲液2、漂洗缓冲液1、漂洗液2、洗脱缓冲液2(浓缩液)、蛋白酶K、蛋白酶K保存液 、吸附柱
适用范围
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
其他内容
审批部门
江苏省泰州市食品药品监督管理局
批准日期
2018-08-07
有效期至
变更情况
主要组成成分由“红细胞裂解液、裂解缓冲液1、裂解缓冲液2、漂洗缓冲液1、漂洗液2、洗脱缓冲液2(浓缩液)、蛋白酶K、蛋白酶K保存液 、吸附柱”变更为“红细胞裂解液、裂解缓冲液1、裂解缓冲液2、漂洗缓冲液1(浓缩液)、漂洗缓冲液2(浓缩液)、洗脱缓冲液、蛋白酶K、蛋白酶K保存液 、吸附柱”;预期用途 由“该试剂盒适用于从血清、血浆、淋巴液、尿液等无细胞体液中提取游离DNA,其处理后的产物用于临床体外检测使用。”变更为“用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。”变更时间2018年
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