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全部商品分类
骨折内固定手术器械包
注册证编号
苏常械备20150377号
注册人名称
常州市康辉医疗器械有限公司
注册人住所
常州市新北区长江北路11号
生产地址
常州市新北区长江北路11号
代理人名称
代理人住所
产品名称
骨折内固定手术器械包
管理类别
型号规格
QXB-57;QXB-106;QXB-114
结构及组成
组成为:骨科钻头、骨科钻孔瞄准器、丝攻(HA2.7、HB4.0)、骨科用螺丝刀、骨科用扳手、骨科用夹持器、测深器、骨用丝锥(HA3.5)、骨导引针、骨牵引针、快装手柄(Ⅰ型)、持骨钳(180)、复位钳、钢板弯曲器、钢丝穿引器(86)、骨膜剥离器(双头3mm)、骨撬(6mm)
适用范围
骨折内固定手术器械包供人体四肢骨,包括锁骨、肩胛等骨折内固定手术使用。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
其他内容
审批部门
常州市食品药品监督管理局
批准日期
2018-10-29
有效期至
变更情况
2018-07-23:技术要求变更:根据骨折内固定手术器械包的临床使用情况及市场需求,QXB-57及QXB-106器械包组成中新增3.5mm钢板弯曲器选配器械,同时在相应条款中新增该器械的结构示意图及尺寸、原材料信息。;2018-10-29:技术要求变更:(1)根据器械包的临床使用情况及市场需求,在QXB-57器械包组成中新增φ2.7×210骨科钻头、Ⅰ型φ2.7×100骨科钻孔瞄准器两个器械,同时在相应条款中新增该器械的结构示意图及尺寸、原材料信息。根据新分类目录所列内容,更改“起子、扳手、骨科复位钳和
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