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全部商品分类
中空螺钉手术器械(包)
注册证编号
苏泰械备2014043号
注册人名称
贝尔泰克医疗器械江苏有限公司
注册人住所
泰州市高港区大泗镇佴陈村江苏宇马铝业有限公司内
生产地址
泰州市高港区大泗镇佴陈村江苏宇马铝业有限公司内12、13(A、B区)、14号厂房
代理人名称
代理人住所
产品名称
中空螺钉手术器械(包)
管理类别
型号规格
中空螺钉手术器械(包)型号规格为QDK-Ⅰ(3.0mm系统);QDK-Ⅱ(3.5/4.0mm系统);QDK-Ⅲ(4.5mm系统);QDK-Ⅳ(6.5/7.3mm系统)。
结构及组成
产品主要由骨固定针、骨钻、埋头钻、双头钻孔瞄准器、多孔钻孔瞄准器、平行可调钻孔瞄准器、清洁导针、导针测深器、持钉镊、梅花起子、螺钉起子、夹持器、快装手柄、骨膜剥离器、骨撬、空心丝锥、保护套、骨固定针套、持钉夹、打滑取出器组成。
适用范围
与对应型号的中空螺钉系统配合,用于四肢干骺端骨折内固定手术时使用。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
其他内容
审批部门
江苏省泰州市食品药品监督管理局
批准日期
2017-07-27
有效期至
变更情况
型号或规格由“中空螺钉手术器械(包)型号规格为QDK-Ⅰ(3.0mm系统);QDK-Ⅱ(4.0mm系统);QDK-Ⅲ(4.5mm系统);QDK-Ⅳ(7.3mm系统)。”变更为“中空螺钉手术器械(包)型号规格为QDK-Ⅰ(3.0mm系统);QDK-Ⅱ(3.5/4.0mm系统);QDK-Ⅲ(4.5mm系统);QDK-Ⅳ(6.5/7.3mm系统)。”;产品描述或主要组成成份由“产品主要由骨固定针、骨钻、埋头钻、双头钻孔瞄准器、多孔钻孔瞄准器、平行可调钻孔瞄准器、清洁导针、导针测深器、持钉镊、梅花起子、螺钉起子、
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