沪青械备20180017号

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼

上海市青浦区天辰路508号1号楼101室、102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼。

椎间融合器手术器械

颈椎融合器器械：SQ0401、SQ040101、SQ040102、SQ040103、SQ040104、SQ040105、SQ040106、SQ040107、SQ040108、SQ040109、SQ040110、SQ040111、SQ040112、SQ040113零切迹颈椎融合器器械：SQ0402、SQ040201、SQ040202、SQ040203、SQ040204、SQ040205、SQ040206、SQ040207、SQ040108、SQ040107、SQ040110、SQ040208、SQ040209、SQ040210腰椎融合器器械：SQ0403、SQ040301、SQ040302、SQ040303、SQ040304、SQ040305、SQ040306、SQ040307、SQ040308、SQ040309肾形腰椎融合器器械：SQ0404、SQ040401、SQ040402、SQ040403、SQ040305、SQ040306、SQ040404、SQ040405、SQ040304、SQ040303、SQ040309、SQ040406、SQ040407、SQ040408网状融合器器械

椎间融合器手术器械由不同数量的打入器、骨锯、撬棒、植骨器、开口锥、试模、颈椎撑开器、骨牵引针、夹持器、骨刮匙、骨锉、骨科钻孔瞄准器、打拔器、骨钻、快装手柄、神经根拉钩、神经剥离器、钛笼剪、起子、植骨漏斗、骨撬、咬骨钳、取出钳、椎体撑开钳等工具组成。打入器：用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。骨锯：用于截锯骨骼。撬棒：用于骨科手术时作敲击、撬拨。植骨器：用于骨科手术时植骨。开口锥：用于骨科手术中在骨骼上开孔。试模：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。颈椎撑开器：用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。骨牵引针：用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。夹持器：用于骨科手术时夹持骨针或螺钉。骨刮匙：用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。骨锉：用于骨科手术时手术锉削骨骼、锉平骨断端。骨科钻孔瞄准器：用于定位、导向和组织保护。打拔器：用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。骨钻：用于钻孔、攻螺纹。快装手柄：用于骨折手术时，与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装。神经根拉钩：用于剥离外周神经。神经剥离器：用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。钛笼

适用于颈椎、胸腰椎椎间融合手术

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上海市食品药品监督管理局

2018-10-31

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