沪青械备20180018号

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼

上海市青浦区天辰路508号1号楼101室、102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼。

金属接骨板系统手术器械

骨钻 ：TA0101、TA0102、TA0103、TA0104、TA0105、TA0106、TA0107、TA0108、TA0109、TA0110、TA0111、TA0112、TA0113；丝攻：TA0201、TA0202、TA0203、TA0204、TA0205、TA0206；埋头钻：TA0301、TA0302、TA0303、TA0304；骨导引针：TA0401、TA0402；骨科钻孔瞄准器：TA0501、TA0502；导钻：TA0601、TA0602、TA0603、TA0604、TA0605、TA0606、TA0607、TA0608、TA0609、TA0610、TA0611、TA0612、TA0613、TA0614、TA0615、TA0616；测深器：TA0701、TA0702、TA0703、TA0704；骨钩：TA0801、TA0802、TA0803；拉钩：TA0901、TA0902、TA0903、TA0904；骨膜剥离器：TA1001、TA1002、TA1003；钢板弯曲扳手：TA1101、TA1102、TA1103；钢板弯曲器：TA1201、TA1202、TA1203；起子：

金属接骨板系统手术器械由不同数量的骨钻、丝攻、埋头钻、骨导引针、骨科钻孔瞄准器、导钻、测深器、骨钩、拉钩、骨膜剥离器、钢板弯曲扳手、钢板弯曲器、起子、持钉夹、扳手、骨科复位钳、剪断器、持骨钳、持板钳、骨盆复位钳、快装手柄等工具组成。骨钻：用于钻孔、攻螺纹。丝攻:用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹。埋头钻:用于将钉头埋入骨内。骨导引针:用于在骨折手术中牵引、引导或固定。骨科钻孔瞄准器:用于定位、导向和组织保护。导钻:用于钻头和丝锥导向定位。测深器: 用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。骨钩:用于矫形外科手术时提拉骨骼。拉钩: 用于外科手术时钩拉组织或皮肤，显露手术视野。骨膜剥离器:用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。钢板弯曲扳手:用于骨科内固定手术时弯折钢板或对钢板进行整形。钢板弯曲器：用于骨科内固定手术时弯折钢板或对钢板进行整形。起子：用于将植入物或骨植入体内或从体内取出。持钉夹:用于骨科手术时夹持螺钉。扳手: 用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。骨科复位钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。剪断器:用于骨科内固定手术时截断植入物。持骨钳:用于骨科手术中夹持

适用于四肢骨、锁骨、肩胛骨、盆骨、手足植入物的植入与取出手术。

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上海市食品药品监督管理局

2018-10-31

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