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全部商品分类
一次性使用内窥镜检查包
注册证编号
苏泰械备20170090号
注册人名称
泰州市泰朗医疗器械有限公司
注册人住所
泰州市高港区胡庄镇兴胡路118号
生产地址
泰州市高港区胡庄镇兴胡路118号
代理人名称
代理人住所
产品名称
一次性使用内窥镜检查包
管理类别
型号规格
Ⅰ型、Ⅱ型
结构及组成
一次性使用内窥镜检查包按预期用途的分为Ⅰ型、Ⅱ型,其中Ⅰ型为胃镜检查用,由基本配置胃镜咬口和选用配置薄膜手套、检查垫、塑料镊子、围兜、擦巾、吸水垫、口水收集袋、托盘、包布等组成,Ⅱ型为肠镜检检查用,由基本配置护理裤/护理服和选用配置检查垫、薄膜手套、治疗巾、擦巾、吸水垫、托盘、包布等任意配置组成;检查垫有无纺布、无尘纸、聚乙烯膜热合而成;护理裤/护理服由非织造布缝制而成;薄膜手套采用符合YY0114的聚乙烯材料制成。
适用范围
用于胃镜或肠镜检查使用。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
其他内容
审批部门
江苏省泰州市食品药品监督管理局
批准日期
2018-08-29
有效期至
变更情况
产品描述或主要组成成份由“一次性使用内窥镜检查包按预期用途的分为Ⅰ型、Ⅱ型,其中Ⅰ型为胃镜检查用,由胃镜咬口、薄膜手套、检查垫、塑料镊子、围兜、擦巾、吸水垫、口水收集袋、托盘、包布等组成,Ⅱ型为肠镜检检查用,由基本配置护理裤、检查垫和选配件薄膜手套、治疗巾、擦巾、吸水垫、托盘、包布组成;检查垫有无纺布、无尘纸、聚乙烯膜热合而成;护理裤由非织造布缝制而成;薄膜手套采用符合YY0114的聚乙烯材料制成。”变更为“一次性使用内窥镜检查包按预期用途的分为Ⅰ型、Ⅱ型,其中Ⅰ型为胃镜检查用,由基本配置胃镜咬口和选用配
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