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全部商品分类
一次性使用肠镜检查包
注册证编号
苏泰械备20160273号
注册人名称
江苏瑞阳医疗科技有限公司
注册人住所
江苏省泰州市健康大道801号G21幢二层
生产地址
江苏省泰州市健康大道801号G21幢二层
代理人名称
代理人住所
产品名称
一次性使用肠镜检查包
管理类别
型号规格
/
结构及组成
敷料盘由聚氯乙烯或聚丙烯制成;医用薄膜手套采用聚乙烯材料制成;医用检查垫、检查巾由无纺布、塑料薄膜、医用脱脂棉或卫生纸组合后热合或缝制而成;检查裤、医用检查垫、隔离衣、医用隔离鞋套、医用帽内无纺布采用符合FZ/T 64005规定的卫生用薄型非织造布缝制或热合而成;棉片采用符合FZ/T 64012规定的卫生用水刺法非织造布制成;纱布叠片采用符合YY 0331规定的材料制成;集液袋采用聚乙烯及片状粘贴材料制成;医用橡胶检查手套采用GB 10213中规定的材料制成。
适用范围
辅助肠镜检查使用。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
其他内容
审批部门
江苏省泰州市食品药品监督管理局
批准日期
2018-11-15
有效期至
变更情况
型号或规格由“Ⅰ型、Ⅱ型”变更为“/”;产品描述或主要组成成份由“薄膜手套采用符合YY0114-2008医用聚乙烯材料制成;医用检查垫由无纺布、卫生纸、聚乙烯薄膜热合而成;检查裤、医用检查垫内无纺布采用符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布缝制而成;纱布叠片采用符合YY0331规定的材料制成;一次性使用橡胶检查手套采用GB10213-2006中规定的材料制成。”变更为“医用薄膜手套采用符合YY/T 0114-2008医用聚乙烯材料制成;医用检查垫由无纺布、卫生纸、聚乙烯薄膜热合而成;检查裤、医用检
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