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全部商品分类
重建骨板成套手术器械
注册证编号
津械备20170213号
注册人名称
天津正天医疗器械有限公司
注册人住所
天津空港经济区经一路318号
生产地址
天津空港经济区经一路318号
代理人名称
代理人住所
产品名称
重建骨板成套手术器械
管理类别
型号规格
型号:3.5系统。标配和选配组件的规格/型号见附页Ⅰ
结构及组成
重建骨板成套手术器械标配产品组成由骨钻、骨用丝锥、导钻、起子、骨测量器、撬棒、持骨钳、骨科复位钳、折弯钳、骨拉钩、坐骨神经牵开器、持钉钳等组件组成。选配产品组件由起子、扳手、钢板塑型片、骨拉钩、撬棒、测深器、骨膜剥离器(子)等组件组成。可重复使用。标配和选配的各组件产品描述或主要组成成份见附页Ⅱ。
适用范围
该产品供骨科手术中植入或取出重建骨板用。标配和选配的各组件预期用途见附页Ⅱ。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
其他内容
审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2019-09-02
有效期至
变更情况
2019年09月02日:注册地址由"天津市滨海新区空港经济区经一路318号 "变更为"天津空港经济区经一路318号";移除生产场所:天津市滨海新区空港经济区经一路318号;新增生产场所:天津空港经济区经一路318号;产品分类编码由"04 "变更为"04-18";型号规格(包装规格)由"型号:C11000-2。标配和选配组件的规格/型号见附页Ⅰ "变更为"型号:3.5系统。标配和选配组件的规格/型号见附页Ⅰ"。
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