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全部商品分类
肱骨髓内钉专用器械包
注册证编号
苏常械备20154015号
注册人名称
常州迪恩医疗器械有限公司
注册人住所
常州市新北区金沙江路10号
生产地址
常州市新北区金沙江路10号
代理人名称
代理人住所
产品名称
肱骨髓内钉专用器械包
管理类别
型号规格
/
结构及组成
组成为:Φ6/Φ7/Φ8/Φ9髓腔铰刀;HA3.5/ HB4.0骨用丝锥;Ф3.1/Ф4.1导钻;Ф4.0/Ф2.9、φ4.0 T形平底钻骨钻;Φ2.0×400导针骨导引针;88、Φ8/Φ6.2螺钉套、Φ6骨膜剥离器骨科钻孔瞄准器;M8×1打拔器;M10×1拔出器;SW5/ SW2.5 L形六角扳手、SW12开口扳手、SW2.5T形六角扳手扳手;φ8开路器;φ4.5快装手柄;Φ2.9限位器骨科定位片
适用范围
适用于肱骨髓内钉内固定手术使用
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
其他内容
审批部门
江苏省常州市食品药品监督管理局
批准日期
2015-12-14
有效期至
变更情况
“肱骨髓内钉专用器械包由髓腔铰刀、骨用丝锥、导钻、骨钻、骨导引针、骨科钻孔瞄准器、打拔器、拔出器、扳手、开路器、快装手柄、骨科定位片等组成(详情见附录A)。专用器械制造材料为15Cr13、20Cr13、30Cr13、12Cr118Ni9等(详情见附录A),专用器械使用前应高温灭菌处理。”变更为“组成为:Φ6/Φ7/Φ8/Φ9髓腔铰刀;HA3.5/ HB4.0骨用丝锥;Ф3.1/Ф4.1导钻;Ф4.0/Ф2.9、φ4.0 T形平底钻骨钻;Φ2.0×400导针骨导引针;88、Φ8/Φ6.2螺钉套、Φ6骨膜剥离
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