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全部商品分类
下肢器械包
注册证编号
苏常械备20153155号
注册人名称
常州永华医疗器械有限公司
注册人住所
江苏武进经济开发区长帆路28号
生产地址
江苏武进经济开发区长帆路28号
代理人名称
代理人住所
产品名称
下肢器械包
管理类别
型号规格
/
结构及组成
组成为:骨钻(Φ3.2、Φ4.5)、导钻(Φ3.2、自定中心Φ3.2/Φ4.5、Φ3.2/Φ6.5、Φ3.2、带柄钻套Φ4.5、C型导向器)、测深器(-)、丝攻(HA4.5、HB6.5)、快装手柄(T型、三角型)、骨科用螺丝刀(SW3.5、胶木柄)、持钉夹(-)、持针镊(-)、钢板塑型片(DCP模板108×12、155×12、198×12)、钢板弯曲器(7/6)、埋头钻(-)、钩针(清除钩154×9)、螺钉打滑取出器(SW3.5)、断钉取出器(-)、骨撬(44、16)、骨膜剥离器(15)、骨科复位钳(尖头、弯型)、持骨钳(中心化持骨钳)
适用范围
适用于实施下肢内固定手术中使用。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
其他内容
审批部门
常州市食品药品监督管理局
批准日期
2018-05-18
有效期至
变更情况
2018-05-18:“"下肢器械包产品:由骨钻、导钻、测深器、丝攻、快装手柄、骨科用螺丝刀、持钉夹、钢板塑型片、钢板塑型片、埋头钻、钩针、螺钉打滑取出器、断钉取出器、骨撬、骨膜剥离器、骨把持器、LV器械盒、PPSU器械盒等组成。材料选用符合GB/T1220-2007标准的不锈钢制造,钢材牌号有20Cr13、30Cr13、32Cr13MoV、5Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10、85Cr17(440B)等。使用前器械包应灭菌。产品描述或主要组成成份见附表一 。"”变更为“组成为:骨钻(Φ3.2
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