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全部商品分类
胫骨髓内钉器械包
注册证编号
苏常械备20153149号
注册人名称
常州永华医疗器械有限公司
注册人住所
江苏武进经济开发区长帆路28号
生产地址
江苏武进经济开发区长帆路28号
代理人名称
代理人住所
产品名称
胫骨髓内钉器械包
管理类别
型号规格
/
结构及组成
组成为:骨科钻孔瞄准器(远端、近端)、打拔器(M10×1)、拔出器(万向接头M8×1)、骨定位针(直角定位杆φ4)、螺钉取出器(取钉起子M8×1)、丝攻(HA6)、护套(φ4.6、φ5.3、φ6.6)、骨科用螺丝刀(SW3.5)、扳手(L型六角起子SW5、L型六角起子SW3、开口扳手SW12)、测深器(100)、髓腔扩大器(φ8、φ9、φ10、φ11)、打孔器(φ10)、骨科定位片(φ5.2)、打孔器(φ4)、骨钻(φ4、φ4.5、φ5、台阶钻φ4.1-φ6.5)、护套(φ8×120、φ8×155)、导钻(φ8)
适用范围
适用于实施胫骨髓内钉内固定手术。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
其他内容
审批部门
常州市食品药品监督管理局
批准日期
2018-05-18
有效期至
变更情况
2018-05-18:“"胫骨髓内钉器械包产品:由骨科钻孔瞄准器;打拔器;拔出器;骨定位针;螺钉取出器;丝攻;护套;骨科用螺丝刀;扳手;测深器;髓腔扩大器;打孔器;骨科定位片;打孔器;骨钻;台阶钻;护套;导钻;LV器械盒;PPSU器械盒等组成。 材料选用符合GB/T1220-2007标准的不锈钢制造,钢材牌号有20Cr13、30Cr13、32Cr13MoV、5Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10、85Cr17(440B)等。使用前器械包应灭菌。产品描述或主要组成成份见附表一 。"”变更为“组
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