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全部商品分类
肱骨髓内钉器械包
注册证编号
苏常械备20153148号
注册人名称
常州永华医疗器械有限公司
注册人住所
江苏武进经济开发区长帆路28号
生产地址
江苏武进经济开发区长帆路28号
代理人名称
代理人住所
产品名称
肱骨髓内钉器械包
管理类别
型号规格
/
结构及组成
组成为:骨科钻孔瞄准器(远端、近端)、骨测量器(-)、打孔器(-)、快装手柄(转换接头)、铰孔钻(φ9.5)、骨导引针(球头导针φ2.5)、髓腔扩大器(软管铰刀φ7、φ8、φ9)、打拔器(-)、快装手柄(棘轮扳手SW19)、固定针(φ3.2、φ2.5)、骨钻(φ2.9、φ3.8、阶梯φ3.6/φ4.9)、测深器(-)、骨科用螺丝刀(SW2.5、SW3.5)、导钻(套管针φ8)、护套(螺纹套管M12×1.5、套管φ2.9、套管φ3.8、套管φ5.0)、快装手柄(T型、直型)、骨探针(平头导针φ2)
适用范围
适用于肱骨髓内钉内固定手术。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
其他内容
审批部门
常州市食品药品监督管理局
批准日期
2018-05-18
有效期至
变更情况
2018-05-18:“"肱骨髓内钉器械包 产品组成:骨科钻孔瞄准器、快装手柄、固定针、测深器、铰孔钻、导钻、骨用丝锥、夹持器、导钻、扳手、打入器、夹持器、穿孔针、骨钻、测深器、丝攻、快装手柄、骨科用螺丝刀 、持钉夹、持钉镊、螺钉打滑取出器、器械盒等组成。 材料选用符合GB/T1220-2007标准的不锈钢制造,钢材牌号有20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo、5Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10、85Cr17(440B)等。使用前器械包应灭菌。产品描述或主要组成成份见附表一 "”变更为
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