浙杭械备20170202号

浙江帝诺医疗科技有限公司

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浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号401R

踝部固定器

28U90、50S1、YB-F-100、YB-F-200、YB-F-201、YB-F-300、YB-F-301（具体规格见技术要求）

通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。医疗器械产品。

用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。

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杭州市市场监督管理局

2019-04-18

产品名称或产品分类名称-中文由“足托固定器”变更为“踝部固定器”；型号或规格由“28U90、50S1、YB-F-100、YB-F-200、YB-F-201（具体规格见技术要求）”变更为“28U90、50S1、YB-F-100、YB-F-200、YB-F-201、YB-F-300、YB-F-301（具体规格见技术要求）”；产品描述或主要组成成份由“骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢