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医用超声耦合贴片
注册证编号
粤珠械备20160024号
注册人名称
珠海沃姆电子有限公司
注册人住所
珠海市唐家湾镇哈工大路1号-15-A201
生产地址
珠海市唐家湾镇哈工大路1号-15-A201
代理人名称
代理人住所
产品名称
医用超声耦合贴片
管理类别
型号规格
38mm×29mm、72mm×34mm、75mm×40mm、55mm×95mm(椭圆)、Φ100mm(圆形)附件链接地址http://125.35.24.156/upload/ba/
结构及组成
由水基凝胶块及其外包装组成。超声诊断或治疗操作中，贴敷于皮肤-黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。
适用范围
改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
其他内容
审批部门
广东省珠海市食品药品监督管理局
批准日期
2016-01-24
有效期至
变更情况
型号或规格由“38mm×29mm、72mm×34mm、75mm×40mm、55mm×95mm(椭圆)”变更为“38mm×29mm、72mm×34mm、75mm×40mm、55mm×95mm(椭圆)、Φ100mm(圆形)”；产品描述或主要组成成份由“医用超声耦合贴片主要由固态凝胶片和包装盒(含探头隔离套和铝塑托盘)组成；固态凝胶片主要由纯化水、水溶性的聚合物材料、甘油、保湿剂、防腐剂组成。用于超声检测、诊断与治疗操作中充填于皮肤或与探头（或治疗头）辐射面之间，作为透射声波的祸合介质。不具备消毒功能”变更为“
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