粤珠械备20160043号

珠海市雅莎医疗器械有限公司

珠海市南屏镇广生工业区广生路45号四楼

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医用冷敷贴

方形(适合于身体皮肤）：(31±2cm)*(23.5±2cm)；椭圆形(适合于脸部皮肤）：(23.5±2cm)*(20±2cm)附件链接地址http://125.35.24.156/upload/ba/

由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。

用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。

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广东省珠海市食品药品监督管理局

2016-01-17

1、型号或规格由“方形(适合于身体皮肤）：(31±2cm)x(23.5±2cm)/椭圆形(适合于脸部皮肤）：(23.5±2cm)*(20±2cm)（特殊规格按相关合同约定）”变更为“方形(适合于身体皮肤）：(31±2cm)*(23.5±2cm)； 椭圆形(适合于脸部皮肤）：(23.5±2cm)*(20±2cm)” 2、技术要求；3、说明书文字性修改；4、标签文字性修改。