国械备20140116

Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc.

25 Wolseley Court, Cambridge, Ontario, Canada N1R 6X3

97 Main Street, Hamburg, New York 14075 USA

赛谱敦（上海）贸易有限公司

上海市黄浦区龙华东路818号1104室

麻醉剂助推器 Aspirating Dental Injection Syringe

Standard(Gold)、Petit(Blue)、Fusion(Titanium)

该产品由管筒、推杆、手柄和环状把手组成。手柄和环状把手由符合GB/T3190-2008的铝合金（牌号：6061）制成，其他部分由符合GB/T20878-2007的不锈钢（牌号：Y12Cr18Ni9）制成。该产品可配合1.7ml及1.8ml标准容积的麻醉剂注射筒和注射针使用，产品为非灭菌包装，可重复使用，使用前需灭菌。

该产品与口腔麻醉剂注射器械配合使用，在麻醉剂的注射过程中起助推作用（产品本身不与人体接触，不具有注射功能或无针注射功能）。

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国家食品药品监督管理总局

2014-09-10

备案人名称-中文由“/”变更为“加拿大乐德高大药厂”；生产地址由“97 Main Street, Hamburg, New York 14075 USA”变更为“10 Centre Drive, Orchard Park, New York 14127 USA”；型号或规格由“Standard(Gold)、Petit(Blue)、Fusion(Titanium)”变更为“Standard(Gold)、Petite(Blue)、Fusion(Titanium)、Large(Bronze)、Petite(Gr