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全部商品分类
上肢关节固定器
注册证编号
国械备20140130
注册人名称
Mueller Sports Medicine, Inc.
注册人住所
One Quench Drive, PO Box 99, Prairie du Sac, WI 53578
生产地址
One Quench Drive, PO Box 99, Prairie du Sac, WI 53578
代理人名称
北京威尼汇力医疗器械有限公司
代理人住所
北京市朝阳区朝外大街22号1511室
产品名称
上肢关节固定器
管理类别
型号规格
222,74618,74619,300,306,6261ML,307,308,4518
结构及组成
该产品包括腕护托、腕部固定器(带夹板)、稳定性腕部固定器、拇指固定器。分别由外包袋和内支持物组成。其中外包装袋材料采用聚酯、乙烯、尼龙、聚丙烯、氨纶、聚氨酯、聚氯乙烯、棉、麻等,内支持物材料采用不锈钢或铝。
适用范围
主要用于对脆弱或受过伤的手腕或拇指提供高水平的支持和防护,帮助避免受伤和再次受伤。
产品储存条件及有效期
备注
系原按照第一类医疗器械申请注册,经技术审评合格的产品,直接转为备案。原申请资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号)的备案资料。
附件
其他内容
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2014-09-10
有效期至
变更情况
/
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