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全部商品分类
硼酸盐亲和层析柱
注册证编号
国械备20140131
注册人名称
Trinity Biotech(Primus Corporation dba Trinity Biotech)
注册人住所
4231 E.75th Terrace Kansas City,Missouri,64132,USA
生产地址
4231 E.75th Terrace Kansas City,Missouri,64132,USA
代理人名称
普莱默斯医疗器械(上海)有限公司
代理人住所
上海市外高桥保税区富特北路225号第二层E13部位
产品名称
硼酸盐亲和层析柱
管理类别
型号规格
5cmX5mm
结构及组成
成分:固定项为硼酸盐。
适用范围
该产品用于与糖化血红蛋白分析系统配套使用,用来体外诊断分析血液标本中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量,其主要用途是根据功能基团结构差别,选择吸附血蛋白。
产品储存条件及有效期
备注
系原按照第一类医疗器械申请注册,经技术审评合格的产品,直接转为备案。原申请资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号)的备案资料。
附件
其他内容
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2014-09-10
有效期至
变更情况
/
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