聚慕 - 专业医疗器械服务商
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400-901-5099
全部商品分类
隔离套
注册证编号
国械备20140134
注册人名称
KAZ Europe S.A.
注册人住所
Place Chauderon 18, 1003 Lausanne, Switzerland
生产地址
11287 Kiley Drive, Huntley, IL 60142 United States
代理人名称
恒茂国际贸易(上海)有限公司
代理人住所
上海市外高桥保税区基隆路1号1628室
产品名称
隔离套
管理类别
型号规格
LF40 (Double Pack)
结构及组成
本产品为一次性使用产品,是由医用聚丙烯制造而成。产品的生产环境为非无菌环境,成品的包装形式也为非无菌包装。
适用范围
用于隔离耳腔式体温计探头与检查对象,预防交叉感染,仅配合博朗耳温计使用。
产品储存条件及有效期
备注
系原按照第一类医疗器械申请注册,经技术审评合格的产品,直接转为备案。原申请资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号)的备案资料。
附件
其他内容
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2014-09-10
有效期至
变更情况
/
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