国械备20140136

Precisemed GmbH

Josef-Haas-Weg 1,78532 Tuttlingen,Germany

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北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司

北京市海淀区永定路甲108号嘉德公寓423室(住宅)

眼科手术器械

见附件(附件链接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20140136.pdf)

本产品是由眼睑拉钩、拉钩、眼用板铲、虹膜钩、斜视钩、人工晶体钩、视网膜脱离钩、摘出钩、调节器、超乳劈刀、晶状体铲、晶状体推进器、被膜抛光器、复位钩、手指钩、劈开钩、核旋转器、核劈刀、超乳调节器、手术刀、钻石刀、角膜劈刀、角膜解剖刀、白内障刀、角膜刀、刺囊刀、剥离器、虹膜刀、泪囊凿、止血器、截囊刀、定位器、铲、角膜移植铲、晶状体铲、虹膜铲、睫状体分离铲、核铲、异物铲、异物针、异物铲刮、刮匙和铲、双头铲、白内障匙、睑板腺囊肿刮匙、眼球摘除勺、摘掏匙、双头睑板腺囊肿刮匙、晶状体线环、泪道探针、滤帘切开探针、猪尾

本产品适用于眼科手术中。

系原按照第一类医疗器械申请注册，经技术审评合格的产品，直接转为备案。原申请资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2014年第26号）的备案资料。

国家食品药品监督管理总局

2014-09-10

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