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骨关节手术器械 Mitek MTO Surgical intruments
注册证编号
国械备20140151
注册人名称
DePuy Mitek
注册人住所
325 Paramount Drive , Raynham, MA 02767 , USA
生产地址
325 Paramount Drive , Raynham, MA 02767 , USA；Puits Godet 20 NeuchatelCH-2000 Switzerland；Kibbutz GaatonKibbutz Gaaton25130 Israel
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人住所
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
骨关节手术器械 Mitek MTO Surgical intruments
管理类别
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由丝攻、钻头导杆、闭孔器、钻、钻头、扩孔器、移植物/肌腱尺寸测量器、骨锥、顶针、瞄准器、探钩、导针、起子、螺丝刀、交换棒、穿线器、套管、缝线剪刀组成。非灭菌包装。
适用范围
该产品为用于四肢骨关节手术的辅助器械。
产品储存条件及有效期
备注
系原按照第一类医疗器械申请注册，经技术审评合格的产品，直接转为备案。原申请资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2014年第26号）的备案资料。
附件
其他内容
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2014-09-10
有效期至
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“德培依运动医学股份有限公司”变更时间2018年03月14日
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